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Stroke Ready: A Stroke Preparedness Brief Intervention

1 de diciembre de 2019 actualizado por: Lesli E. Skolarus, MD, University of Michigan
This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a randomized controlled behavioral intervention trial to assess the efficacy of a brief intervention to increase stroke preparedness. Subjects will be randomized to a brief face-to-face stroke preparedness intervention compared to a healthy lifestyle stroke risk reduction intervention. The primary outcome is behavioral intent to call 911 using a self-administered survey

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48505
        • Hamilton Community Health Network
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48505
        • Hasselbring Senior Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • over 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stroke Preparedness Intervention
The stroke preparedness educational intervention was designed with input from the community where it is being tested. It will be delivered in-person by a research team member. The intervention focuses on recognizing stroke symptoms and the importance of calling 911.
Conductual: Stroke preparedness intervention
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes
Comparador activo: Healthy lifestyle intervention
The Healthy lifestyle stroke risk reduction educational intervention is based on patient materials from the American Heart Association. It will be delivered in-person by a research team member. The intervention focuses on stroke risk reduction.
Conductual: Healthy lifestyle stroke risk reduction intervention
Face-to-face interaction with research staff lasting between 5-10 minutes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Behavioral Intent to Call 911
Periodo de tiempo: Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention
Change in Behavioral intent to call 911 using a self-administered survey. The survey is the Stroke Action test which was modified based on community input. Scores range from 0-12 for stroke. A higher score means greater stroke behavioral intent to call 911 for a stroke while a low score means lower behavioral intent to call 911 for a stroke.
Immediately (up to 10 minutes) before the brief intervention and then immediately (up to 10 minutes) after completing the brief intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Lesli Skolarus, MD, MS, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U01MD010579-substudy
  • U01MD010579 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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