Diagnostická přesnost klinického vyšetření
23. srpna 2021 aktualizováno: High Point University
Diagnostická přesnost klinického vyšetření u běžných muskuloskeletálních patologií
Tato studie zkoumá diagnostickou přesnost klinického vyšetření ve srovnání s nálezy MRI
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Když pacienti pociťují muskuloskeletální bolesti a vyhledávají péči, zdravotnický pracovník provede podrobné klinické vyšetření, aby určil diagnózu a stanovil plán péče, který často zahrnuje zobrazování.
Existuje pouze několik studií, které se zabývaly přesností klinického vyšetření v prostředí primární péče, většina studií byla provedena ve speciální praxi při léčbě ortopedických nebo sportovních zranění.
V těchto praktikách se chirurgie stala a zůstává zlatým standardem.
V primární péči se však často kritériem stalo zobrazování jako magnetická rezonance (MRI).
Tato dvojitě slepá studie porovná diagnózu dosaženou klinickým vyšetřením s výsledky zjištěnými na MRI.
Kromě toho vyšetřující lékař po vyšetření sdělí svůj doporučený plán péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- High Point University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou to pacienti s muskuloskeletální bolestí nebo dysfunkcí, kteří se hlásí na jednu z našich několika klinik jako běžnou součást výkonu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 18-80 let s muskuloskeletální bolestí/dysfunkcí
Kritéria vyloučení:
- Mimo věkové rozmezí zařazení, bolest/dysfunkce jiného než muskuloskeletálního původu, ti, u kterých je MRI kontraindikována, například se šrapnelem v těle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s muskuloskeletální bolestí
Budou vyšetřeni subjekty hlásící se do péče se stížnostmi na bolesti pohybového aparátu a bude stanovena diagnóza a plán péče.
Přesnost klinického vyšetření bude porovnána s patologií zjištěnou MRI
|
Důkladné vyšetření včetně anamnézy, screeningu, testování pohybu, testování síly, speciální testování
MRI v nízkém poli 0,25 Tesla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
poměry pravděpodobnosti
Časové okno: 5 let
|
kombinace citlivosti
|
5 let
|
|
Oblast pod křivkou
Časové okno: 5 let
|
měřítko přesnosti klinického vyšetření
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric J Hegedus, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201802-695
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny pouze s těmi, které byly předloženy a schváleny naší IRB.
Neplánujeme sdílet žádná data mimo naši výzkumnou skupinu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .