- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03850470
La précision diagnostique de l'examen clinique
23 août 2021 mis à jour par: High Point University
La précision diagnostique de l'examen clinique dans les pathologies musculo-squelettiques courantes
Cette étude examine la précision diagnostique de l'examen clinique par rapport aux résultats de l'IRM
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les patients ressentent des douleurs musculo-squelettiques et demandent des soins, le professionnel de la santé effectue un examen clinique détaillé pour établir un diagnostic et déterminer un plan de soins qui comprend souvent l'imagerie.
Seules quelques études ont examiné la précision de l'examen clinique dans un contexte de soins primaires, la plupart des études ayant été réalisées dans une pratique spécialisée traitant des blessures orthopédiques ou sportives.
Dans ces pratiques, la chirurgie est devenue et reste la référence.
Cependant, dans les soins primaires, l'imagerie comme l'imagerie par résonance magnétique (IRM) est souvent devenue le critère standard.
Cette étude en double aveugle comparera le diagnostic atteint par l'examen clinique aux résultats trouvés à l'IRM.
De plus, le clinicien examinateur rendra compte de son plan de soins recommandé après l'examen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- High Point University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira de patients souffrant de douleurs ou de dysfonctionnements musculo-squelettiques qui se présentent à l'une de nos nombreuses cliniques dans le cadre normal de la procédure.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 80 ans souffrant de douleurs/dysfonctionnements musculo-squelettiques
Critère d'exclusion:
- Hors tranche d'âge d'inclusion, douleurs/dysfonctionnements d'origine autre que musculo-squelettique, ceux chez qui l'IRM est contre-indiquée par exemple, avec des éclats d'obus dans le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant de douleurs musculosquelettiques
Les sujets se présentant pour des soins avec des plaintes de douleurs musculo-squelettiques seront examinés et un diagnostic et un plan de soins seront établis.
La précision de l'examen clinique sera comparée à la pathologie détectée par IRM
|
Examen approfondi comprenant les antécédents, le dépistage, les tests de mouvement, les tests de force, les tests spéciaux
IRM bas champ .25 Tesla
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
rapports de vraisemblance
Délai: 5 années
|
combinaison de sensibilité
|
5 années
|
Aire sous la courbe
Délai: 5 années
|
mesure de la précision de l'examen clinique
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric J Hegedus, PhD, professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2019
Première publication (RÉEL)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201802-695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront partagées qu'avec celles soumises et approuvées par notre IRB.
Il n'est pas prévu de partager des données en dehors de notre groupe de recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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