- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03850470
L'accuratezza diagnostica dell'esame clinico
23 agosto 2021 aggiornato da: High Point University
L'accuratezza diagnostica dell'esame clinico nelle comuni patologie muscoloscheletriche
Questo studio esamina l'accuratezza diagnostica dell'esame clinico rispetto ai risultati della risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando i pazienti avvertono dolore muscoloscheletrico e cercano assistenza, l'operatore sanitario esegue un esame clinico dettagliato per determinare una diagnosi e determinare un piano di cura che spesso include l'imaging.
Ci sono solo pochi studi che hanno esaminato l'accuratezza dell'esame clinico in un contesto di cure primarie, la maggior parte degli studi sono stati eseguiti in una pratica specializzata nel trattamento di lesioni ortopediche o sportive.
In queste pratiche, la chirurgia è diventata e rimane il gold standard.
Tuttavia, nelle cure primarie, spesso l'imaging come la risonanza magnetica (MRI) è diventato il criterio standard.
Questo studio in doppio cieco confronterà la diagnosi raggiunta dall'esame clinico con i risultati trovati sulla risonanza magnetica.
Inoltre, il medico esaminatore riporterà il piano di cura raccomandato dopo l'esame.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- High Point University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questi saranno pazienti con dolore o disfunzione muscoloscheletrica che si riferiscono a una delle nostre numerose cliniche come parte normale della procedura
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni con dolore/disfunzione muscoloscheletrica
Criteri di esclusione:
- Al di fuori della fascia di età di inclusione, dolore/disfunzione di origine diversa da quella muscoloscheletrica, coloro in cui la risonanza magnetica è controindicata, ad esempio, con schegge nel corpo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con dolore muscoloscheletrico
Saranno esaminati i soggetti che si sottopongono a cure con lamentele di dolore muscoloscheletrico e verranno stabiliti una diagnosi e un piano di cura.
L'accuratezza dell'esame clinico sarà confrontata con la patologia rilevata dalla risonanza magnetica
|
Esame approfondito che include anamnesi, screening, test di movimento, test di forza, test speciali
Risonanza magnetica a basso campo 0,25 Tesla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rapporti di verosimiglianza
Lasso di tempo: 5 anni
|
combinazione di sensibilità
|
5 anni
|
Area sotto la curva
Lasso di tempo: 5 anni
|
misura dell'accuratezza dell'esame clinico
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric J Hegedus, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201802-695
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi solo con quelli inviati e approvati dal nostro IRB.
Non ci sono piani per condividere dati al di fuori del nostro gruppo di ricerca
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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