- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03850470
Den diagnostiske nøyaktigheten til den kliniske undersøkelsen
23. august 2021 oppdatert av: High Point University
Den diagnostiske nøyaktigheten av den kliniske undersøkelsen i vanlige muskel- og skjelettpatologier
Denne studien undersøker den diagnostiske nøyaktigheten av den kliniske undersøkelsen sammenlignet med MR-funn
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når pasienter får muskel- og skjelettsmerter og søker hjelp, utfører helsepersonell en detaljert klinisk undersøkelse for å fastslå en diagnose og fastsette en behandlingsplan som ofte inkluderer bildediagnostikk.
Det er bare noen få studier som har sett på nøyaktigheten av den kliniske undersøkelsen i en primærhelsetjeneste, de fleste studier har blitt utført i en spesialitetspraksis som behandler ortopediske eller idrettsskader.
I disse praksisene har kirurgi blitt og forblir gullstandarden.
I primærhelsetjenesten har imidlertid ofte bildebehandling som magnetisk resonansavbildning (MRI) blitt kriteriet standard.
Denne dobbeltblinde studien vil sammenligne diagnosen oppnådd ved klinisk undersøkelse med resultatene funnet på MR.
I tillegg vil den undersøkende klinikeren rapportere sin anbefalte behandlingsplan etter undersøkelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
- High Point University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette vil være pasienter med muskel- og skjelettsmerter eller dysfunksjon som rapporterer til en av våre flere klinikker som en normal del av prosedyren.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18-80 år med muskel- og skjelettsmerter/dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor inklusjonsalder, smerte/dysfunksjon av annen opprinnelse enn muskel-skjelett, de der MR er kontraindisert for eksempel, med granatsplinter i kroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med muskel- og skjelettsmerter
Pasienter som melder seg til omsorg med plager på muskel- og skjelettsmerter vil bli undersøkt og diagnose og behandlingsplan vil bli etablert.
Nøyaktigheten av den kliniske undersøkelsen vil bli sammenlignet med patologi oppdaget ved MR
|
Grundig undersøkelse inkludert anamnese, screening, bevegelsestesting, styrketesting, spesiell testing
Lavfelt MR ,25 Tesla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sannsynlighetsforhold
Tidsramme: 5 år
|
kombinasjon av følsomhet
|
5 år
|
Område under kurven
Tidsramme: 5 år
|
mål på nøyaktigheten av den kliniske undersøkelsen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric J Hegedus, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201802-695
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil kun deles med de som er sendt inn til og godkjent av vår IRB.
Det er ingen planer om å dele data utenfor forskningsgruppen vår
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
Kliniske studier på klinisk undersøkelse
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNevrokognitivt underskuddGjenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAvsluttetAlzheimers sykdom | Eldre pasienter | Kognitiv lidelseFrankrike
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentKognitiv svikt | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Svekkelse