- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03854045
Exploratory Study Providing Telepsychiatry in the Home With a Clinician Present
Team-based Telemedicine
Přehled studie
Detailní popis
The goal of this project is to document the benefits and barriers to expanding reimbursement for telemedicine to older patient's home as the originating site. The objectives are:
- Develop training module for midlevel clinicians to be ready for dissemination
- Improved patient outcomes measures on satisfaction with care; functioning and symptoms (anxiety, depression, traumatic stress, sleep apnea, alcohol use and problems)
- Reductions in emergency healthcare utilization and medications prescribed as obtained from electronic health record (EHR) at the Federally Qualified Health Center (FQHC) and self-reports
- Summarize activities and barriers, including communication with primary care provider, identification and improvement of home environmental risks, and assistance to support system
This is an observational study of team-based telepsychiatry in the home for one group and team-based psychiatry in the clinic for the comparison group. The initial assessment will include information and informed consent for treatment, biopsychosocial assessment, summary for the psychiatrist, psychiatric evaluation and recommendations (all standard of care). To that the investigators are adding informed consent for program evaluation with 6 month follow-up with information for re-contacting (3 sources, addresses, email-telephone numbers), and brief administration of selected instruments before informed consent for treatment. If an eligible patient does not want to participate in the research study, the patient would still receive services.
Additional telemedicine sessions and/or therapy sessions will be conducted as medically needed in accordance with quality care. At six months (with one month window on either side) the evaluation packet will be re-administered by the clinician if convenient or by the research assistant either in person or by phone.
The sample size was selected to provide robust indicators of barriers to home based assessments. The comparison group was included to provide a context for the findings. It is anticipated that the home group will have greater problems at baseline than the clinic based comparison group but both will show improvements.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patient at FQHC
- referred for psychiatric services
- 50 or older
Exclusion Criteria:
- does not speak English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Home-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the home with 2 clinicians present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR but are not eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
|
Aktivní komparátor: Clinic-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the clinic with 1 clinican present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR and eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Časové okno: 6 months
|
depressiive symptoms
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAD7
Časové okno: 6 months
|
anxiety symptoms
|
6 months
|
|
Home checklist
Časové okno: 6 months
|
Problems detected in the home
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia L Arfken, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHEF 2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní porucha
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie