- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03854045
Exploratory Study Providing Telepsychiatry in the Home With a Clinician Present
Team-based Telemedicine
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The goal of this project is to document the benefits and barriers to expanding reimbursement for telemedicine to older patient's home as the originating site. The objectives are:
- Develop training module for midlevel clinicians to be ready for dissemination
- Improved patient outcomes measures on satisfaction with care; functioning and symptoms (anxiety, depression, traumatic stress, sleep apnea, alcohol use and problems)
- Reductions in emergency healthcare utilization and medications prescribed as obtained from electronic health record (EHR) at the Federally Qualified Health Center (FQHC) and self-reports
- Summarize activities and barriers, including communication with primary care provider, identification and improvement of home environmental risks, and assistance to support system
This is an observational study of team-based telepsychiatry in the home for one group and team-based psychiatry in the clinic for the comparison group. The initial assessment will include information and informed consent for treatment, biopsychosocial assessment, summary for the psychiatrist, psychiatric evaluation and recommendations (all standard of care). To that the investigators are adding informed consent for program evaluation with 6 month follow-up with information for re-contacting (3 sources, addresses, email-telephone numbers), and brief administration of selected instruments before informed consent for treatment. If an eligible patient does not want to participate in the research study, the patient would still receive services.
Additional telemedicine sessions and/or therapy sessions will be conducted as medically needed in accordance with quality care. At six months (with one month window on either side) the evaluation packet will be re-administered by the clinician if convenient or by the research assistant either in person or by phone.
The sample size was selected to provide robust indicators of barriers to home based assessments. The comparison group was included to provide a context for the findings. It is anticipated that the home group will have greater problems at baseline than the clinic based comparison group but both will show improvements.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patient at FQHC
- referred for psychiatric services
- 50 or older
Exclusion Criteria:
- does not speak English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Home-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the home with 2 clinicians present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR but are not eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
|
Comparador activo: Clinic-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the clinic with 1 clinican present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR and eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Periodo de tiempo: 6 months
|
depressiive symptoms
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GAD7
Periodo de tiempo: 6 months
|
anxiety symptoms
|
6 months
|
|
Home checklist
Periodo de tiempo: 6 months
|
Problems detected in the home
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia L Arfken, PhD, Wayne State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHEF 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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