- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03854045
Exploratory Study Providing Telepsychiatry in the Home With a Clinician Present
Team-based Telemedicine
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The goal of this project is to document the benefits and barriers to expanding reimbursement for telemedicine to older patient's home as the originating site. The objectives are:
- Develop training module for midlevel clinicians to be ready for dissemination
- Improved patient outcomes measures on satisfaction with care; functioning and symptoms (anxiety, depression, traumatic stress, sleep apnea, alcohol use and problems)
- Reductions in emergency healthcare utilization and medications prescribed as obtained from electronic health record (EHR) at the Federally Qualified Health Center (FQHC) and self-reports
- Summarize activities and barriers, including communication with primary care provider, identification and improvement of home environmental risks, and assistance to support system
This is an observational study of team-based telepsychiatry in the home for one group and team-based psychiatry in the clinic for the comparison group. The initial assessment will include information and informed consent for treatment, biopsychosocial assessment, summary for the psychiatrist, psychiatric evaluation and recommendations (all standard of care). To that the investigators are adding informed consent for program evaluation with 6 month follow-up with information for re-contacting (3 sources, addresses, email-telephone numbers), and brief administration of selected instruments before informed consent for treatment. If an eligible patient does not want to participate in the research study, the patient would still receive services.
Additional telemedicine sessions and/or therapy sessions will be conducted as medically needed in accordance with quality care. At six months (with one month window on either side) the evaluation packet will be re-administered by the clinician if convenient or by the research assistant either in person or by phone.
The sample size was selected to provide robust indicators of barriers to home based assessments. The comparison group was included to provide a context for the findings. It is anticipated that the home group will have greater problems at baseline than the clinic based comparison group but both will show improvements.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patient at FQHC
- referred for psychiatric services
- 50 or older
Exclusion Criteria:
- does not speak English
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Home-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the home with 2 clinicians present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR but are not eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
|
Aktiver Komparator: Clinic-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the clinic with 1 clinican present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR and eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Zeitfenster: 6 months
|
depressiive symptoms
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
GAD7
Zeitfenster: 6 months
|
anxiety symptoms
|
6 months
|
|
Home checklist
Zeitfenster: 6 months
|
Problems detected in the home
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia L Arfken, PhD, Wayne State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHEF 2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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