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Exploratory Study Providing Telepsychiatry in the Home With a Clinician Present

2019年2月21日 更新者:Cynthia L. Arfken, PhD、Wayne State University

Team-based Telemedicine

Telemedicine can expand access to behavioral health services for people who have difficulty traveling to clinics. Travel can be especially challenging for older adults with mobility issues or access to reliable transportation. Assessment in the home can uncover factors impacting patient's physical and behavioral health. The goals of this project to document benefits and barriers to expanding reimbursement for telemedicine to older patient's home as the originating site.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

The goal of this project is to document the benefits and barriers to expanding reimbursement for telemedicine to older patient's home as the originating site. The objectives are:

  • Develop training module for midlevel clinicians to be ready for dissemination
  • Improved patient outcomes measures on satisfaction with care; functioning and symptoms (anxiety, depression, traumatic stress, sleep apnea, alcohol use and problems)
  • Reductions in emergency healthcare utilization and medications prescribed as obtained from electronic health record (EHR) at the Federally Qualified Health Center (FQHC) and self-reports
  • Summarize activities and barriers, including communication with primary care provider, identification and improvement of home environmental risks, and assistance to support system

This is an observational study of team-based telepsychiatry in the home for one group and team-based psychiatry in the clinic for the comparison group. The initial assessment will include information and informed consent for treatment, biopsychosocial assessment, summary for the psychiatrist, psychiatric evaluation and recommendations (all standard of care). To that the investigators are adding informed consent for program evaluation with 6 month follow-up with information for re-contacting (3 sources, addresses, email-telephone numbers), and brief administration of selected instruments before informed consent for treatment. If an eligible patient does not want to participate in the research study, the patient would still receive services.

Additional telemedicine sessions and/or therapy sessions will be conducted as medically needed in accordance with quality care. At six months (with one month window on either side) the evaluation packet will be re-administered by the clinician if convenient or by the research assistant either in person or by phone.

The sample size was selected to provide robust indicators of barriers to home based assessments. The comparison group was included to provide a context for the findings. It is anticipated that the home group will have greater problems at baseline than the clinic based comparison group but both will show improvements.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • patient at FQHC
  • referred for psychiatric services
  • 50 or older

Exclusion Criteria:

  • does not speak English

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Home-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the home with 2 clinicians present. The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services. The services are entered into their EHR but are not eligible for Medicaid reimbursement.
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
アクティブコンパレータ:Clinic-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the clinic with 1 clinican present. The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services. The services are entered into their EHR and eligible for Medicaid reimbursement.
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9
時間枠:6 months
depressiive symptoms
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAD7
時間枠:6 months
anxiety symptoms
6 months
Home checklist
時間枠:6 months
Problems detected in the home
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia L Arfken, PhD、Wayne State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月21日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月21日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHEF 2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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