- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03854045
Exploratory Study Providing Telepsychiatry in the Home With a Clinician Present
Team-based Telemedicine
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The goal of this project is to document the benefits and barriers to expanding reimbursement for telemedicine to older patient's home as the originating site. The objectives are:
- Develop training module for midlevel clinicians to be ready for dissemination
- Improved patient outcomes measures on satisfaction with care; functioning and symptoms (anxiety, depression, traumatic stress, sleep apnea, alcohol use and problems)
- Reductions in emergency healthcare utilization and medications prescribed as obtained from electronic health record (EHR) at the Federally Qualified Health Center (FQHC) and self-reports
- Summarize activities and barriers, including communication with primary care provider, identification and improvement of home environmental risks, and assistance to support system
This is an observational study of team-based telepsychiatry in the home for one group and team-based psychiatry in the clinic for the comparison group. The initial assessment will include information and informed consent for treatment, biopsychosocial assessment, summary for the psychiatrist, psychiatric evaluation and recommendations (all standard of care). To that the investigators are adding informed consent for program evaluation with 6 month follow-up with information for re-contacting (3 sources, addresses, email-telephone numbers), and brief administration of selected instruments before informed consent for treatment. If an eligible patient does not want to participate in the research study, the patient would still receive services.
Additional telemedicine sessions and/or therapy sessions will be conducted as medically needed in accordance with quality care. At six months (with one month window on either side) the evaluation packet will be re-administered by the clinician if convenient or by the research assistant either in person or by phone.
The sample size was selected to provide robust indicators of barriers to home based assessments. The comparison group was included to provide a context for the findings. It is anticipated that the home group will have greater problems at baseline than the clinic based comparison group but both will show improvements.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient at FQHC
- referred for psychiatric services
- 50 or older
Exclusion Criteria:
- does not speak English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Home-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the home with 2 clinicians present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR but are not eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
|
Comparatore attivo: Clinic-based
Clinicians at the FQHC will identify and offer the opportunity to receive telepsychiatry in the clinic with 1 clinican present.
The patients are not required to agree to the evaluation to receive the services.
The services are entered into their EHR and eligible for Medicaid reimbursement.
|
Receive telepsychiatry with clinician obtaining initial data and presenting it to the psychiatrist
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Lasso di tempo: 6 months
|
depressiive symptoms
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
GAD7
Lasso di tempo: 6 months
|
anxiety symptoms
|
6 months
|
|
Home checklist
Lasso di tempo: 6 months
|
Problems detected in the home
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia L Arfken, PhD, Wayne State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHEF 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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