- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856931
Chování a emoce u předškoláků (BeEPS)
Chování a emoce u předškoláků - zjišťování problémů duševního zdraví u předškolních dětí v populaci primární péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkum ukazuje, že více než 1 z 10 předškoláků má závažné sociální, emocionální a behaviorální problémy, známé také jako problémy duševního zdraví. Bohužel rodiče a lékaři jen zřídka identifikují problémy duševního zdraví u malých dětí, aby mohli zahájit léčbu. Testujeme krátký pětiminutový dotazník vyplněný rodiči, abychom zjistili, zda to může pomoci lékaři zjistit, zda má dítě sociální, emocionální a behaviorální problémy.
Kromě toho také doufáme, že zjistíme, zda přítomnost pocitů stresu a deprese u jednoho nebo obou rodičů může souviset s duševními problémy jejich předškolního dítěte.
Tuto studii provádějí vědci z SickKids a nemocnice sv. Michaela.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je ve věku od 2 do 4 let.
- Rodič je primárním opatrovníkem dítěte a je schopen mluvit, číst a rozumět anglicky natolik dobře, aby vyplnil formuláře a pohovor PAPA.
- Pro účast ve studii je k dispozici jeden nebo oba rodiče (primární pečovatelé).
Kritéria vyloučení:
- Děti s přidruženými zdravotními stavy ovlivňujícími růst (např. neprospívání, cystická fibróza);
- Děti s jakýmkoli akutním nebo chronickým onemocněním kromě astmatu a vysoce funkčního autismu;
- Děti se závažným vývojovým zpožděním;
- Děti s gestačním věkem nižším než 32 týdnů;
- Rodiny, které nemluví plynně anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre obtížnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno předškolním dotazníkem silných stránek a obtíží (P-SDQ)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Charach, MD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000056960
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní deprese
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPost Partum | Bolest sacro ilických kloubů | Silový tréninkPákistán
-
Duke UniversityZatím nenabírámePost Partum | Mateřská deprese | Mateřská deprese a rodičovské praktiky, po poroduSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoPost PartumSpojené státy
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post PartumSpojené státy
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post PartumIzrael
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post PartumNorsko