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Verhalten und Emotionen bei Vorschulkindern (BeEPS)

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Alice Charach, TARGetKids!

Verhalten und Emotionen bei Vorschulkindern – Erkennung psychischer Gesundheitsprobleme bei Vorschulkindern in einer Grundversorgungspopulation

In diesem TARGet Kids! Studie wollen wir herausfinden, ob ein kurzer Fragebogen helfen kann, psychische Probleme bei Kindern im Vorschulalter herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchungen zeigen, dass mehr als 1 von 10 Vorschulkindern erhebliche soziale, emotionale und Verhaltensprobleme haben, die auch als psychische Gesundheitsprobleme bekannt sind. Leider erkennen Eltern und Ärzte selten psychische Probleme bei kleinen Kindern, um mit der Behandlung beginnen zu können. Wir testen einen kurzen fünfminütigen Fragebogen, der von Eltern ausgefüllt wird, um zu sehen, ob dies einem Arzt helfen kann, festzustellen, ob ein Kind soziale, emotionale und Verhaltensprobleme hat.

Darüber hinaus hoffen wir auch herauszufinden, ob das Vorhandensein von Stress- und Depressionsgefühlen bei einem oder beiden Elternteilen mit psychischen Gesundheitsproblemen bei ihrem Vorschulkind in Verbindung gebracht werden kann.

Diese Studie wird von Forschern von SickKids und dem St. Michael's Hospital durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Alice Charach, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ZIEL Kinder! (The Applied Research Group for Kids) ist ein Forschungsprojekt, in das gesunde Kinder im Alter von 0-5 Jahren während ihrer Gesundheitsüberwachungsbesuche in der Grundversorgung bei ihrem Hausarzt aufgenommen werden, der ein Community Physician Collaborator mit dem TARGetKids! Praxisbasiertes Forschungsnetzwerk für die Grundversorgung. Die BeEPS-Studie wird Teilnehmer aus dem TARGet Kids! Kohorte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Kind ist zwischen 2 und 4 Jahre alt.
  2. Ein Elternteil ist der Hauptbetreuer des Kindes und kann Englisch gut genug sprechen, lesen und verstehen, um die Formulare und das PAPA-Interview auszufüllen.
  3. Entweder ein oder beide Elternteile (Erziehungsberechtigte) stehen zur Teilnahme an der Studie zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit damit verbundenen Gesundheitsproblemen, die das Wachstum beeinträchtigen (z. Gedeihstörung, Mukoviszidose);
  2. Kinder mit akuten oder chronischen Erkrankungen außer Asthma und hochfunktionalem Autismus;
  3. Kinder mit schwerer Entwicklungsverzögerung;
  4. Kinder mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen;
  5. Familien, die kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschwierigkeitspunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Gemessen anhand des Fragebogens zu Vorschulstärken und -schwierigkeiten (P-SDQ)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TARGetKids!

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Charach, MD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000056960

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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