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Comportamenti ed emozioni nei bambini in età prescolare (BeEPS)

6 gennaio 2025 aggiornato da: Alice Charach, TARGetKids!

Comportamenti ed emozioni nei bambini in età prescolare - Rilevamento di problemi di salute mentale nei bambini in età prescolare in una popolazione di cure primarie

In questo TARGet Kids! Studio, vogliamo scoprire se un breve questionario può essere utilizzato per aiutare a scoprire i problemi di salute mentale nei bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La ricerca indica che più di 1 bambino su 10 in età prescolare ha problemi sociali, emotivi e comportamentali significativi noti anche come problemi di salute mentale. Sfortunatamente, genitori e medici raramente identificano problemi di salute mentale nei bambini piccoli per iniziare il trattamento. Stiamo testando un breve questionario di cinque minuti compilato dai genitori per vedere se questo può aiutare un medico a notare se un bambino ha problemi sociali, emotivi e comportamentali.

Inoltre, speriamo anche di scoprire se la presenza di sentimenti di stress e depressione in uno o entrambi i genitori possa essere associata a problemi di salute mentale nel loro bambino in età prescolare.

Questo studio è condotto dai ricercatori del SickKids e del St. Michael's Hospital.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

BERSAGLIO Bambini! (The Applied Research Group for Kids) è un progetto di ricerca che coinvolge bambini sani di età compresa tra 0 e 5 anni durante le loro visite di supervisione sanitaria di base con il loro medico di base che è un medico di comunità collaboratore con TARGetKids! rete di ricerca basata sulla pratica delle cure primarie. Lo studio BeEPS recluterà partecipanti all'interno di TARGet Kids! coorte.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il bambino ha un'età compresa tra 2 e 4 anni.
  2. Il genitore è il principale custode del bambino ed è in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese abbastanza bene da completare i moduli e l'intervista PAPA.
  3. Uno o entrambi i genitori (tutori primari) sono disponibili a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con condizioni di salute associate che influenzano la crescita (ad es. ritardo di crescita, fibrosi cistica);
  2. Bambini con qualsiasi condizione acuta o cronica ad eccezione dell'asma e dell'autismo ad alto funzionamento;
  3. Bambini con grave ritardo dello sviluppo;
  4. Bambini con un'età gestazionale inferiore a 32 settimane;
  5. Famiglie che non parlano correntemente l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale delle difficoltà
Lasso di tempo: 3 mesi
Come misurato dal questionario prescolare sui punti di forza e sulle difficoltà (P-SDQ)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TARGetKids!

Collaboratori

The Hospital for Sick Children
Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Charach, MD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000056960

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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