- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856931
Comportamentos e emoções em pré-escolares (BeEPS)
Comportamentos e emoções em pré-escolares - Detectando problemas de saúde mental em crianças pré-escolares em uma população de atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A pesquisa indica que mais de 1 em cada 10 pré-escolares têm problemas sociais, emocionais e comportamentais significativos, também conhecidos como problemas de saúde mental. Infelizmente, pais e médicos raramente identificam problemas de saúde mental em crianças pequenas para iniciar o tratamento. Estamos testando um pequeno questionário de cinco minutos preenchido pelos pais para ver se isso pode ajudar um médico a perceber se uma criança tem problemas sociais, emocionais e comportamentais.
Além disso, também esperamos descobrir se a presença de sentimentos de estresse e depressão em um ou em ambos os pais pode estar associada a problemas de saúde mental em seu filho pré-escolar.
Este estudo está sendo conduzido por pesquisadores do SickKids e do St. Michael's Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 2 e 4 anos de idade.
- O pai é o cuidador principal da criança e é capaz de falar, ler e entender inglês bem o suficiente para preencher os formulários e a entrevista do PAPA.
- Um ou ambos os pais (cuidadores primários) estão disponíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com condições de saúde associadas que afetam o crescimento (por exemplo, insuficiência de crescimento, fibrose cística);
- Crianças com quaisquer condições agudas ou crônicas, exceto asma e autismo de alto funcionamento;
- Crianças com atraso grave no desenvolvimento;
- Crianças com idade gestacional inferior a 32 semanas;
- Famílias que não são fluentes em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total de dificuldades
Prazo: 3 meses
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Conforme medido pelo questionário pré-escolar de pontos fortes e dificuldades (P-SDQ)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Charach, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000056960
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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