- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03856931
Zachowania i emocje przedszkolaków (BeEPS)
Zachowania i emocje przedszkolaków – wykrywanie problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci w wieku przedszkolnym w populacji podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania wskazują, że więcej niż 1 na 10 przedszkolaków ma poważne problemy społeczne, emocjonalne i behawioralne, znane również jako problemy ze zdrowiem psychicznym. Niestety, rodzice i lekarze rzadko identyfikują problemy ze zdrowiem psychicznym u małych dzieci, aby rozpocząć leczenie. Testujemy krótki pięciominutowy kwestionariusz wypełniany przez rodziców, aby sprawdzić, czy może to pomóc lekarzowi zauważyć, czy dziecko ma problemy społeczne, emocjonalne i behawioralne.
Ponadto mamy nadzieję dowiedzieć się, czy występowanie uczucia stresu i depresji u jednego lub obojga rodziców może wiązać się z problemami ze zdrowiem psychicznym ich dziecka w wieku przedszkolnym.
To badanie jest prowadzone przez naukowców z SickKids i St. Michael's Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat.
- Rodzic jest głównym opiekunem dziecka i jest w stanie mówić, czytać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wypełnić formularze i przeprowadzić wywiad PAPA.
- W badaniu może wziąć udział jedno lub oboje rodziców (głównych opiekunów).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze współistniejącymi schorzeniami wpływającymi na wzrost (np. brak wzrostu, mukowiscydoza);
- Dzieci z jakimikolwiek ostrymi lub przewlekłymi schorzeniami, z wyjątkiem astmy i autyzmu wysokofunkcjonującego;
- Dzieci z poważnym opóźnieniem rozwojowym;
- Dzieci w wieku ciążowym krótszym niż 32 tygodnie;
- Rodziny, które nie mówią płynnie po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik trudności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza mocnych stron i trudności przedszkola (P-SDQ)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Charach, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000056960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .