Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodialysis and Erythrocyte Fatty-Acid Status: a Lipidomics Study

8. března 2022 aktualizováno: Benjamin Gollasch

Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as hemodialysis / hemofiltration. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the dialyzer / hemofilter arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during hemodialysis and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases in the Dialysis.

We will determine differences in RBC fatty acids profiling in hemodialysis patients before and after dialysis intervention. Furthermore a matched control group of healthy individuals will be profiled. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.

It is believed that during hemodialysis / HLM / CVVH there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Differences in Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling in:

  • before and after hemodialysis intervention
  • in hemodialysis patients and healthy individuals Venous blood will be collected from each subject in the sitting position

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Charité University Experimental & Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria for hemodialysis patients:

  • Patients who have a history of renal failure and undergo hemodialysis / hemofiltration
  • Age over 18 years
  • Ability to consent
  • There is a written consent of the study participant

Exclusion Criteria for healthy control group:

  • chronic illness requiring any medication
  • pregnancy
  • limitations regarding functioning in the hypoxic chamber
  • inability to follow simple instructions relevant or severe abnormalities in medical history, physical examination

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of HD patients are studied before and after a single HD using LC-MS / MS
Jiný: Blood sampling
blood sample before and after a single HD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during Hemodialysis, using LC-MS / MS.
Časové okno: 4-5 Months

EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples.

The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling.
4-5 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin Gollasch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2/113/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit