- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857984
Hemodialysis and Erythrocyte Fatty-Acid Status: a Lipidomics Study
Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as hemodialysis / hemofiltration. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the dialyzer / hemofilter arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during hemodialysis and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases in the Dialysis.
We will determine differences in RBC fatty acids profiling in hemodialysis patients before and after dialysis intervention. Furthermore a matched control group of healthy individuals will be profiled. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.
It is believed that during hemodialysis / HLM / CVVH there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Differences in Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling in:
- before and after hemodialysis intervention
- in hemodialysis patients and healthy individuals Venous blood will be collected from each subject in the sitting position
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria for hemodialysis patients:
- Patients who have a history of renal failure and undergo hemodialysis / hemofiltration
- Age over 18 years
- Ability to consent
- There is a written consent of the study participant
Exclusion Criteria for healthy control group:
- chronic illness requiring any medication
- pregnancy
- limitations regarding functioning in the hypoxic chamber
- inability to follow simple instructions relevant or severe abnormalities in medical history, physical examination
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of HD patients are studied before and after a single HD using LC-MS / MS
|
blood sample before and after a single HD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during Hemodialysis, using LC-MS / MS.
Aikaikkuna: 4-5 Months
|
EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples. The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling. |
4-5 Months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2/113/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .