- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03857984
Hemodialysis and Erythrocyte Fatty-Acid Status: a Lipidomics Study
Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as hemodialysis / hemofiltration. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the dialyzer / hemofilter arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during hemodialysis and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases in the Dialysis.
We will determine differences in RBC fatty acids profiling in hemodialysis patients before and after dialysis intervention. Furthermore a matched control group of healthy individuals will be profiled. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.
It is believed that during hemodialysis / HLM / CVVH there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Differences in Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling in:
- before and after hemodialysis intervention
- in hemodialysis patients and healthy individuals Venous blood will be collected from each subject in the sitting position
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria for hemodialysis patients:
- Patients who have a history of renal failure and undergo hemodialysis / hemofiltration
- Age over 18 years
- Ability to consent
- There is a written consent of the study participant
Exclusion Criteria for healthy control group:
- chronic illness requiring any medication
- pregnancy
- limitations regarding functioning in the hypoxic chamber
- inability to follow simple instructions relevant or severe abnormalities in medical history, physical examination
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of HD patients are studied before and after a single HD using LC-MS / MS
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blood sample before and after a single HD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during Hemodialysis, using LC-MS / MS.
Délai: 4-5 Months
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EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples. The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling. |
4-5 Months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E2/113/08
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