- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03857984
Hemodialysis and Erythrocyte Fatty-Acid Status: a Lipidomics Study
Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as hemodialysis / hemofiltration. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the dialyzer / hemofilter arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during hemodialysis and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases in the Dialysis.
We will determine differences in RBC fatty acids profiling in hemodialysis patients before and after dialysis intervention. Furthermore a matched control group of healthy individuals will be profiled. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.
It is believed that during hemodialysis / HLM / CVVH there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Differences in Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling in:
- before and after hemodialysis intervention
- in hemodialysis patients and healthy individuals Venous blood will be collected from each subject in the sitting position
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria for hemodialysis patients:
- Patients who have a history of renal failure and undergo hemodialysis / hemofiltration
- Age over 18 years
- Ability to consent
- There is a written consent of the study participant
Exclusion Criteria for healthy control group:
- chronic illness requiring any medication
- pregnancy
- limitations regarding functioning in the hypoxic chamber
- inability to follow simple instructions relevant or severe abnormalities in medical history, physical examination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of HD patients are studied before and after a single HD using LC-MS / MS
|
blood sample before and after a single HD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during Hemodialysis, using LC-MS / MS.
Zeitfenster: 4-5 Months
|
EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples. The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling. |
4-5 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E2/113/08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .