- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03857984
Hemodialysis and Erythrocyte Fatty-Acid Status: a Lipidomics Study
Hypotension with potentially serious consequences for organ perfusion is a common complication in extracorporeal procedures such as hemodialysis / hemofiltration. The exact reasons for this are still insufficiently clarified. Probably periinterventional vasorelaxant released substances play a crucial role in these procedures. These substances could be due to contact of blood cells with the Membrane in the dialyzer / hemofilter arise. In this project the hypothesis will be checked, if EETs / DHETs are released by Erythrocytes during hemodialysis and thus act as potential candidate products for the result of hypotonic phases in the Dialysis.
We will determine differences in RBC fatty acids profiling in hemodialysis patients before and after dialysis intervention. Furthermore a matched control group of healthy individuals will be profiled. RBC fatty acids profiling will be achieved by using targeted HPLC-MS mass spectrometry.
It is believed that during hemodialysis / HLM / CVVH there is an increase in EETs / DHETs in the serum and in the erythrocytes. It is believed that shear forces play an important role in the release of erythrocyte EETs / DHETs.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Differences in Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling in:
- before and after hemodialysis intervention
- in hemodialysis patients and healthy individuals Venous blood will be collected from each subject in the sitting position
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria for hemodialysis patients:
- Patients who have a history of renal failure and undergo hemodialysis / hemofiltration
- Age over 18 years
- Ability to consent
- There is a written consent of the study participant
Exclusion Criteria for healthy control group:
- chronic illness requiring any medication
- pregnancy
- limitations regarding functioning in the hypoxic chamber
- inability to follow simple instructions relevant or severe abnormalities in medical history, physical examination
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Erythrocyte Fatty-Acid Status
Erythrocyte Fatty-Acid Status Profiling of HD patients are studied before and after a single HD using LC-MS / MS
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blood sample before and after a single HD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficient of variation of relative quantities of erythrocyte fatty-acid parameters related to its dynamic during Hemodialysis, using LC-MS / MS.
Lasso di tempo: 4-5 Months
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EETs / DHETs will be analyzed in the erythrocytes and serum of the recovered blood samples. The determination will made in cooperation with a Berliner Biotech company. This involves liquid chromatography with MS coupling (LC-MS / MS) used. The data analysis is carried out by means of suitable statistical methods to perform erythrocyte fatty-acid status profiling. |
4-5 Months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2/113/08
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