Single Follicular Dexarelix for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors.
6. října 2020 aktualizováno: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Single Follicular Dexarelix, a New Long Acting GnRH- Antagonist for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors. A Randomised Control Trial.
A randomized prospective study in the evaluation of the long acting GnRH antagonist Degarelix against the classical multidose regime with Ganirelix for LH suppression during the follicular phase of an ovarian stimulation cycle in oocyte donors.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomized prospective study of the use of single dose of the long acting GnRH antagonist Degarelix for ovarian stimulation cycle in oocyte donors: Ovarian stimulation started on cycle Day2 with gonadotropins 175-300 IU and either GnRH antagonist single dose Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix initiated on Day6 of the stimulation cycle.
Agonist triggering was used in both groups for oocyte maturation.
Blastocyst formation rate and Live Birth Rates were estimated for both groups.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Nábor
- Assisting Nature
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Women 20-34 years old who follow COS with a single GnRH antagonist Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix.
Popis
Inclusion Criteria:
- age 20-34 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35 days,
- AMH levels age appropriate (≥2.3 ng/ml)
- early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).
Exclusion Criteria:
- women with diabetes and other metabolic disease
- women with hereditary genetic diseases;
- women with heart disease, QT prolongation,heart failure
- elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
- women with inflammatory or autoimmune disease
- abnormal karyotype;
- endometriosis stage III/IV;
- history of recurrent miscarriage;
- severe OHSS in a previous stimulation cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Single Dose antagonist Degarelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with a single dose Degarelix.
|
The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Ostatní jména:
|
|
Multidose antagonist Ganirelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with multidose dose Ganirelix.
|
The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost podle stimulačního protokolu
Časové okno: Až 38 týdnů po přenosu embrya
|
Živá porodnost podle stimulačního protokolu
|
Až 38 týdnů po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost blastulace podle stimulačního protokolu
Časové okno: Až 6 dní po odběru oocytů
|
Rychlost blastulace podle stimulačního protokolu
|
Až 6 dní po odběru oocytů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Single-VS-multiple dose- AN007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .