Single Follicular Dexarelix for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors.
2020年10月6日 更新者：Papanikolaou Evaggelos、Assisting Nature
Single Follicular Dexarelix, a New Long Acting GnRH- Antagonist for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors. A Randomised Control Trial.
A randomized prospective study in the evaluation of the long acting GnRH antagonist Degarelix against the classical multidose regime with Ganirelix for LH suppression during the follicular phase of an ovarian stimulation cycle in oocyte donors.
研究概览
详细说明
A randomized prospective study of the use of single dose of the long acting GnRH antagonist Degarelix for ovarian stimulation cycle in oocyte donors: Ovarian stimulation started on cycle Day2 with gonadotropins 175-300 IU and either GnRH antagonist single dose Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix initiated on Day6 of the stimulation cycle.
Agonist triggering was used in both groups for oocyte maturation.
Blastocyst formation rate and Live Birth Rates were estimated for both groups.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、57001
- 招聘中
- Assisting Nature
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Women 20-34 years old who follow COS with a single GnRH antagonist Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix.
描述
Inclusion Criteria:
- age 20-34 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35 days,
- AMH levels age appropriate (≥2.3 ng/ml)
- early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).
Exclusion Criteria:
- women with diabetes and other metabolic disease
- women with hereditary genetic diseases;
- women with heart disease, QT prolongation,heart failure
- elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
- women with inflammatory or autoimmune disease
- abnormal karyotype;
- endometriosis stage III/IV;
- history of recurrent miscarriage;
- severe OHSS in a previous stimulation cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Single Dose antagonist Degarelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with a single dose Degarelix.
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The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
其他名称：
|
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Multidose antagonist Ganirelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with multidose dose Ganirelix.
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The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据刺激方案的活产率
大体时间：胚胎移植后长达 38 周
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根据刺激方案的活产率
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胚胎移植后长达 38 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据刺激方案的爆破率
大体时间：取卵后最多 6 天
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根据刺激方案的爆破率
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取卵后最多 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月1日
首次发布 (实际的)
2019年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月6日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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