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Single Follicular Dexarelix for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors.

6 ottobre 2020 aggiornato da: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature

Single Follicular Dexarelix, a New Long Acting GnRH- Antagonist for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors. A Randomised Control Trial.

A randomized prospective study in the evaluation of the long acting GnRH antagonist Degarelix against the classical multidose regime with Ganirelix for LH suppression during the follicular phase of an ovarian stimulation cycle in oocyte donors.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A randomized prospective study of the use of single dose of the long acting GnRH antagonist Degarelix for ovarian stimulation cycle in oocyte donors: Ovarian stimulation started on cycle Day2 with gonadotropins 175-300 IU and either GnRH antagonist single dose Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix initiated on Day6 of the stimulation cycle. Agonist triggering was used in both groups for oocyte maturation. Blastocyst formation rate and Live Birth Rates were estimated for both groups.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Reclutamento
        • Assisting Nature

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women 20-34 years old who follow COS with a single GnRH antagonist Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 20-34 years;
  • body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
  • regular menstrual cycle of 26-35 days,
  • AMH levels age appropriate (≥2.3 ng/ml)
  • early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).

Exclusion Criteria:

  • women with diabetes and other metabolic disease
  • women with hereditary genetic diseases;
  • women with heart disease, QT prolongation,heart failure
  • elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
  • women with inflammatory or autoimmune disease
  • abnormal karyotype;
  • endometriosis stage III/IV;
  • history of recurrent miscarriage;
  • severe OHSS in a previous stimulation cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Single Dose antagonist Degarelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with a single dose Degarelix.
Test diagnostico: live birth rate
The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Altri nomi:
  • blastulation rate
Multidose antagonist Ganirelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with multidose dose Ganirelix.
Test diagnostico: live birth rate
The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Altri nomi:
  • blastulation rate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in tempo reale secondo il protocollo di stimolazione
Lasso di tempo: Fino a 38 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Tasso di natalità in tempo reale secondo il protocollo di stimolazione
Fino a 38 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esplosione secondo il protocollo di stimolazione
Lasso di tempo: Fino a 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti
Tasso di esplosione secondo il protocollo di stimolazione
Fino a 6 giorni dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assisting Nature

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Single-VS-multiple dose- AN007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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