Single Follicular Dexarelix for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors.
6. oktober 2020 opdateret af: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Single Follicular Dexarelix, a New Long Acting GnRH- Antagonist for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors. A Randomised Control Trial.
A randomized prospective study in the evaluation of the long acting GnRH antagonist Degarelix against the classical multidose regime with Ganirelix for LH suppression during the follicular phase of an ovarian stimulation cycle in oocyte donors.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A randomized prospective study of the use of single dose of the long acting GnRH antagonist Degarelix for ovarian stimulation cycle in oocyte donors: Ovarian stimulation started on cycle Day2 with gonadotropins 175-300 IU and either GnRH antagonist single dose Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix initiated on Day6 of the stimulation cycle.
Agonist triggering was used in both groups for oocyte maturation.
Blastocyst formation rate and Live Birth Rates were estimated for both groups.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 57001
- Rekruttering
- Assisting Nature
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Women 20-34 years old who follow COS with a single GnRH antagonist Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 20-34 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35 days,
- AMH levels age appropriate (≥2.3 ng/ml)
- early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).
Exclusion Criteria:
- women with diabetes and other metabolic disease
- women with hereditary genetic diseases;
- women with heart disease, QT prolongation,heart failure
- elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
- women with inflammatory or autoimmune disease
- abnormal karyotype;
- endometriosis stage III/IV;
- history of recurrent miscarriage;
- severe OHSS in a previous stimulation cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Single Dose antagonist Degarelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with a single dose Degarelix.
|
The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Andre navne:
|
|
Multidose antagonist Ganirelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with multidose dose Ganirelix.
|
The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate i henhold til stimulationsprotokol
Tidsramme: Op til 38 uger efter embryooverførsel
|
Levende fødselsrate i henhold til stimulationsprotokol
|
Op til 38 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastulationshastighed i henhold til stimulationsprotokol
Tidsramme: Op til 6 dage efter oocytudtagning
|
Blastulationshastighed i henhold til stimulationsprotokol
|
Op til 6 dage efter oocytudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Single-VS-multiple dose- AN007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .