Single Follicular Dexarelix for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors.
6 de octubre de 2020 actualizado por: Papanikolaou Evaggelos, Assisting Nature
Single Follicular Dexarelix, a New Long Acting GnRH- Antagonist for LH Suppression During Ovarian Stimulation in Oocyte Donors. A Randomised Control Trial.
A randomized prospective study in the evaluation of the long acting GnRH antagonist Degarelix against the classical multidose regime with Ganirelix for LH suppression during the follicular phase of an ovarian stimulation cycle in oocyte donors.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized prospective study of the use of single dose of the long acting GnRH antagonist Degarelix for ovarian stimulation cycle in oocyte donors: Ovarian stimulation started on cycle Day2 with gonadotropins 175-300 IU and either GnRH antagonist single dose Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix initiated on Day6 of the stimulation cycle.
Agonist triggering was used in both groups for oocyte maturation.
Blastocyst formation rate and Live Birth Rates were estimated for both groups.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Reclutamiento
- Assisting Nature
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women 20-34 years old who follow COS with a single GnRH antagonist Degarelix or multidose GnRH antagonist Ganirelix.
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 20-34 years;
- body mass index (BMI) 18-29kg/m2;
- regular menstrual cycle of 26-35 days,
- AMH levels age appropriate (≥2.3 ng/ml)
- early follicular- phase serum concentration of FSH within normal limits (1-12 IU/l).
Exclusion Criteria:
- women with diabetes and other metabolic disease
- women with hereditary genetic diseases;
- women with heart disease, QT prolongation,heart failure
- elevated liver enzymes, liver failure, hepatitis
- women with inflammatory or autoimmune disease
- abnormal karyotype;
- endometriosis stage III/IV;
- history of recurrent miscarriage;
- severe OHSS in a previous stimulation cycle or any contraindication for the use of gonadotrophins.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Single Dose antagonist Degarelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with a single dose Degarelix.
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The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Otros nombres:
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Multidose antagonist Ganirelix
The blastocyst formation rate and live birth rates of patients who followed GnRH antagonist protocol with multidose dose Ganirelix.
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The blastulation rate and live birth rate according to the protocol of COS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos según protocolo de estimulación
Periodo de tiempo: Hasta 38 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de nacidos vivos según protocolo de estimulación
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Hasta 38 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de blastulación según protocolo de estimulación
Periodo de tiempo: Hasta 6 días después de la extracción de ovocitos
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Tasa de blastulación según protocolo de estimulación
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Hasta 6 días después de la extracción de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Single-VS-multiple dose- AN007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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