- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03865368
Immediate Effects of Whole Body Vibration on Hemodynamic Response and Fatigue in Normotensive People With Obesity (RT)
5. března 2019 aktualizováno: Tülay Çevik, Okan University
Immediate Effects of Whole Body Vibration on Hemodynamic Response and Fatigue in Normotensive Patients With Obesity
Whole Body Vibration Therapy (WBVT) has been identified as a useful tool to increase peripheral blood flow.
The present study aimed at how dynamic exercises with WBVT immediate effect on hemodynamic response and fatigue parameters in patients with obesity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34959
- Okan University Sports Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals between age 18-65 with Body Mass Index (BMI) of >29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Unstable hypertensive patients
- History of cardiovascular, neurologic, or orthopedic diseases,
- Presence of knee prosthesis, hip replacement
- Chronic inflammatory disease,
- Anti-inflammatory treatment
- Cognitive impairments
- Pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Whole Body Vibration Training
Exercises were taught during the first session, active training was done in the second session, and acute evaluations were made during the third session.
Both groups performed the dynamic exercises, under supervision, on the whole body vibration device with 10-second rest intervals.
Throughout the WBVT session, the vibration amplitude was set to 2 mm and exercise frequency 30 Hz.
|
Whole Body Vibration Training (WBVT) method has been used as an alternative to conventional strengthening exercises.
In this method, the patient stands on the platform of the WBVT device in a static position or performs dynamic exercises, the mechanical vibration produced by the device is transferred to the body
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control Group
The same exercises as the aWBVT group were performed on the vibration platform, with the vibration application turned off
|
Whole Body Vibration Training (WBVT) method has been used as an alternative to conventional strengthening exercises.
In this method, the patient stands on the platform of the WBVT device in a static position or performs dynamic exercises, the mechanical vibration produced by the device is transferred to the body
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heart rate
Časové okno: "20 minute"
|
Heart rate was evaluated from the brachial artery using a sphygmanometer.
|
"20 minute"
|
|
Blood pressure
Časové okno: "20 minute"
|
Blood pressure was evaluated using a sphygmomanometer.
|
"20 minute"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fatigue
Časové okno: "20 minute"
|
Borg's Rating of Perceived Exertion Scale.
Minimum score: 6 Maximum score: 20 The Borg Rating of Perceived Exertion scale helps estimate activity intensity.
|
"20 minute"
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Dyspnea
Časové okno: "20 minute"
|
Modified Borg Dyspnea Scale Minimum score 0: breathing is causing no difficulty Maximum score 10: breathing difficulty is maximal
|
"20 minute"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Okan_University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .