- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03868553
Zátěž hlavičky ve fotbale (fotbal)
7. března 2019 aktualizováno: Universität des Saarlandes
Hlavní zátěž v dětském a mládežnickém fotbalu (fotbal)
Posoudit reálnou velikost zátěže hlavičky v dětském a mládežnickém fotbale v osmi evropských zemích.
V průřezovém pozorovacím designu byl jeden zápas 60 různých týmů v každé z osmi evropských zemí monitorován prostřednictvím videozáznamu v průběhu druhé poloviny základní části 2017/18 a první poloviny základní části 2018/19.
K účasti byly pozvány kluby s (ženskými, mužskými nebo smíšenými) týmy do 10, 12 let a ženskými a mužskými týmy do 16 let.
Frekvence a typy záhlaví byly analyzovány pomocí standardizovaných registračních formulářů záhlaví.
Kromě toho byla poranění hlavy zaznamenávána pomocí standardizovaných formulářů pro registraci poranění hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Německo, 66123
- Saarland University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fotbal (fotbal) hrající děti a dorost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) oficiálně registrován ve fotbalovém svazu
- 2) pravidelná účast na školení
- 3) pravidelná účast na oficiálních zápasech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Do 10 let
|
observační studie
|
|
Do 12 let
|
observační studie
|
|
Žena do 16 let
|
observační studie
|
|
Muž do 16 let
|
observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence záhlaví
Časové okno: 2018
|
Celkový počet hlaviček a dalších postřehů během zápasu a tréninků
|
2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění hlavy
Časové okno: 2018
|
Zranění hlavy během zápasů a tréninků
|
2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saarland Header Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data byla zaznamenána anonymně.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .