- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871738
Propriocepce při zlepšování sportovního výkonu u skokanů do dálky.
Efektivita propriocepční práce při zlepšování sportovní výkonnosti u skokanů do dálky. Randomizovaná klinická studie.
Úvod: Ve skokových sportech jsou velmi časté tendinopatie pately a Achillovy šlachy. Sportovní výkon je činnost, která optimalizuje vztah mezi fyzickými schopnostmi a vykonávaným cvičením. Dobrá proprioceptivní práce napomáhá správnému provedení techniky ve skokových sportech.
Cíl: Zhodnotit účinnost cvičení propriocepce dolních končetin na zvýšení sportovní výkonnosti u dospělých a federovaných skokanů do dálky Design studie: Randomizovaná, jednoduše zaslepená multicentrická studie s obdobím sledování. Metody: 139 subjektů zahrnutých do studie bude náhodně rozděleno do dvou studijních skupin: experimentální (propriocepční protokol) a kontrolní (neintervenční skupina). Intervence bude probíhat po dobu 4 týdnů, se dvěma týdenními sezeními po 25 minutách. Byla provedena tři hodnocení (základní, pointervenční a následné). Proměnné studie budou: Propriocepce (hodnoceno Rombergovým testem a SEBT) a sportovní výkon (hodnocený vertikálním, horizontálním skokem a soutěžními simulačními testy). Analýza normality bude provedena Kolmogorovem Smirnofovým testem a v případě homogenity skupin pomocí t-studentského testu souvisejících měření a ANOVA opakovaných průměrů vypočteme rozdíl mezi různými hodnoceními a účinek intra a intersubject.
Očekávané výsledky. Pozorovat zlepšení sportovního výkonu, jakmile byla provedena proprioceptivní cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skákání sportovců na délku
- ženský
- S věkovým rozmezím 18 až 35 let
- V současné době se účastní regionálních a/nebo celostátních soutěží.
Kritéria vyloučení:
- Nepodepsaný dokument informovaného souhlasu
- Trénujte jinou sportovní disciplínu
- Mít v době studia nějaký typ lékařské diagnózy poranění dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink propriocepce
Subjekty zařazené do experimentální skupiny provedou protokol cvičení propriocepce.
Každé sezení bude trvat 25 minut a bude probíhat 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Všechny zásahy budou provedeny před tréninkem.
|
Intervence u experimentální skupiny bude spočívat v aplikaci protokolu cvičení propriocepce. Před cvičením protokolu proběhne rozcvička, která bude trvat 3 minuty a sestává ze cvičení kloubní pohyblivosti a skákání přes švihadlo. Protokol spočívá v provedení dvou cvičení na sezení, každé po 10 minutách. Mezi zahřátím a dokončením protokolu bude provedena minuta odpočinku, kromě jedné minuty mezi dvěma cvičeními propriocepce v každém sezení. Cvičení se budou týden od týdne lišit a všechna protokolární cvičení by měla být prováděna naboso. Cvičební protokol navržený v této studii se skládá z celkem 7 cvičení: unipodální a bipodální podpory, s nestabilními povrchy a posturálními změnami. |
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjekty zařazené do kontrolní skupiny nebudou intervenovány a budou pokračovat ve svém každodenním životě stejným způsobem jako doposud.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skokového výkonu sportovce po zásahu a v měsíci - délka skoku
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Pomocí soutěžního simulátoru se bude měřit výkon sportovce ve snaze co nejvíce se přiblížit podmínkám soutěže.
K provedení tohoto měření udělají sportovci tři skoky po celé délce s náběhem mezi 14 a 17 kroky.
Dříve skokani provedou obvyklou rozcvičku a mezi skokem a skokem budou mít aktivní odpočinek 10 minut.
Skok bude měřen od špičky vzletu, na prkně poraženého, po značku písku pomocí metru.
Jednotkou měření je centimetr (čím větší vzdálenost, tím větší výkon sportovce).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skokového výkonu sportovce po intervenci a v měsíci - test vertikálního skoku
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Prostřednictvím testu vertikálního skoku vyhodnotíme skokový výkon.
Ukázalo se, že tento měřicí přístroj má vysokou spolehlivost při měření skokového výkonu [ICC = 0,97].
K provedení vyhodnocení provede každý subjekt před testem, který má být měřen, cvičný seskok.
Sportovec bude umístěn s oběma chodidly položenými na zemi, v šířce ramen a flexí v kolenou o 90º, přičemž bude požádán, aby provedl maximální vertikální skok pomocí paží.
Výška skoku bude určena pomocí metru připevněného ke zdi a křídou, kterou sportovec udělá ve svém skoku.
Každý subjekt provede dva skoky a nejlepší skóre bude vybráno pro analýzu.
Jednotkou měření je centimetr (čím větší vzdálenost, tím větší výkon sportovce).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od základního skokového výkonu sportovce po zásahu a v měsíci - test horizontálního skoku
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Prostřednictvím testu horizontálního skoku bude měřena výkonnost sportovce.
Tento měřicí přístroj má vysokou korelaci uvnitř třídy [ICC = 0,93].
Výchozí pozice sportovců bude s oběma nohama položenými na zemi, na šířku ramen, po linii vyznačené na zemi.
Ruce budou umístěny do neutrální polohy a budou požádáni, aby provedli protipohyb s nohama a pažemi skákajícími co nejvíce vodorovně.
Nakonec by měli spadnout do pískovny oběma nohama a zaznamenat horizontální vzdálenost mezi startovní čárou a patou.
Sportovci mohou provést dva skoky, přičemž se odhaduje jako hodnota hodnocení, nejlepší skóre z obou.
Jednotkou měření je centimetr (čím větší vzdálenost, tím větší výkon sportovce).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozí propriocepce po intervenci a v měsíci - unipodální Rombergův test
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Pro hodnocení propriocepce bude použit unipodální Rombergův test.
Spočívá v tom, že požádáme sportovce, aby stál s unipodální oporou, nejlépe naboso a s rukama po stranách těla, a udržoval pozici, aniž by se opíral o ruce.
Hodnotitel po jeho boku bude dávat pozor, aby zabránil pádu sportovce v důsledku ztráty rovnováhy.
Nejprve budete pozorovat schopnost setrvat v pozici s otevřenýma očima po dobu 5-10 sekund, a pokud dojde k posturální stabilitě s otevřenýma očima, budete požádáni o zavření očí na 20-30 sekund.
Jednotka měření testu je dočasná (sekundy), což znamená, že vyšší skóre znamená lepší propriocepci.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozí propriocepce po intervenci a v měsíci - Star Excusion Balance Test
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
K hodnocení propriocepce bude použit Star Excusion Balance Test.
Tento test spočívá v umístění metru na zem, čímž se vytvoří osmicípá hvězda se vzdáleností 45º mezi nimi.
Pacient bude umístěn s unipodální oporou do středu hvězdy a s nohou ve vzduchu byste se měli snažit dotknout co nejdále každé čáry hvězdy.
Vyhodnocovač zaznamená měření každého řádku.
Každý sportovec provede test třikrát s každou nohou a hodnotitel provede průměr těchto tří měření.
Měrnou jednotkou je centimetr, kde větší vzdálenost znamená lepší propriocepci.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROPIOLJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .