- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03871738
Propriocezione nel miglioramento delle prestazioni sportive nei saltatori in lungo.
Efficienza di un lavoro di propriocezione nel miglioramento delle prestazioni sportive nei saltatori in lungo. Uno studio clinico randomizzato.
Introduzione: Negli sport di salto sono molto frequenti le tendinopatie del tendine rotuleo e di Achille. La prestazione sportiva è l'azione che ottimizza il rapporto tra le capacità fisiche e l'esercizio da eseguire. Un buon lavoro propriocettivo favorisce la corretta esecuzione della tecnica negli sport di salto.
Obiettivo: Valutare l'efficacia dell'esercizio propriocettivo degli arti inferiori nell'incremento delle prestazioni sportive, negli adulti e nei saltatori in lungo federati Disegno dello studio: Studio multicentrico randomizzato in singolo cieco, con periodo di follow-up. Metodi: I 139 soggetti inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale ai due gruppi di studio: sperimentale (protocollo di propriocezione) e controllo (gruppo di non intervento). L'intervento si svolgerà per 4 settimane, con due sedute settimanali, della durata di 25 minuti. Sono state effettuate tre valutazioni (baseline, post-intervento e follow-up). Le variabili di studio saranno: la propriocezione (valutata con il test di Romberg e il SEBT) e la prestazione sportiva (valutata con test di simulazione di salto verticale, orizzontale e competizione). L'analisi di normalità sarà effettuata mediante il test di Kolmogorov Smirnof e nel caso di omogeneità dei gruppi, attraverso il test t-student delle misure correlate e un'ANOVA delle medie ripetute, calcoleremo la differenza tra le diverse valutazioni e il effetto intra e intersoggettivo.
Risultati aspettati. Per osservare il miglioramento delle prestazioni sportive, una volta eseguiti gli esercizi propriocettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti che saltano in lunghezza
- Femmina
- Con una fascia di età dai 18 ai 35 anni
- Attualmente partecipa a concorsi regionali e/o nazionali.
Criteri di esclusione:
- Non firmato il documento di consenso informato
- Pratica un'altra disciplina sportiva
- Avere un qualche tipo di diagnosi medica di lesione all'arto inferiore al momento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo
I soggetti inseriti nel gruppo sperimentale eseguiranno un protocollo di esercizi di propriocezione.
Ogni sessione durerà 25 minuti, svolgendosi durante 2 sessioni a settimana, in un periodo di 4 settimane.
Tutti gli interventi saranno effettuati prima della sessione di formazione.
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L'intervento al gruppo sperimentale consisterà nell'applicazione del protocollo di esercizi di propriocezione. Prima degli esercizi del protocollo verrà effettuato un riscaldamento che durerà 3 minuti e consiste in esercizi di mobilità articolare e salto con la corda. Il protocollo consiste nello svolgere due esercizi per sessione, di 10 minuti ciascuno. Verrà attuato un minuto di riposo tra il riscaldamento e il completamento del protocollo, oltre a un minuto tra i due esercizi di propriocezione in ogni sessione. Gli esercizi variano di settimana in settimana e tutti gli esercizi del protocollo devono essere eseguiti a piedi nudi. Il protocollo di esercizio proposto in questo studio consiste in un totale di 7 esercizi: di appoggio unipodale e bipodale, con superfici instabili e cambiamenti posturali. |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I soggetti inseriti nel gruppo di controllo non riceveranno intervento e continueranno a svolgere la loro vita quotidiana come hanno fatto fino ad ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla prestazione di salto di base dell'atleta dopo l'intervento e al mese - lunghezza del salto
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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L'utilizzo di un simulatore di gara misurerà le prestazioni dell'atleta, cercando di avvicinarsi il più possibile alle condizioni di gara.
Per effettuare questa misurazione, gli atleti eseguiranno tre salti in piena lunghezza con una corsa di avvicinamento compresa tra 14 e 17 passi.
In precedenza, i saltatori eseguiranno il loro consueto riscaldamento e, tra un salto e l'altro, avranno un riposo attivo di 10 minuti.
Il salto sarà misurato dalla punta del piede di stacco, sulla tavola di battuta, al segno della sabbia usando un metro a nastro.
L'unità di misura è il centimetro (maggiore è la distanza, maggiore è la prestazione dell'atleta).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto alla prestazione di salto di base dell'atleta dopo l'intervento e al mese - test di salto verticale
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Attraverso il vertical jump test valuteremo le prestazioni di salto.
Questo strumento di misura ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità nella misurazione delle prestazioni di salto [ICC = 0,97].
Per effettuare la valutazione, ogni soggetto eseguirà un salto di prova prima della prova da misurare.
L'atleta verrà posizionato con entrambi i piedi appoggiati a terra, alla larghezza delle spalle e con una flessione del ginocchio di 90º, richiedendogli di eseguire un salto verticale massimo utilizzando le braccia.
L'altezza del salto sarà determinata con un metro a nastro attaccato al muro e il segno di gesso che l'atleta fa nel suo salto.
Ogni soggetto effettuerà due salti e verrà scelto il punteggio migliore per l'analisi.
L'unità di misura è il centimetro (maggiore è la distanza, maggiore è la prestazione dell'atleta).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto alla prestazione di salto di base dell'atleta dopo l'intervento e al mese - test di salto orizzontale
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Attraverso il test di salto orizzontale verrà misurata la prestazione dell'atleta.
Questo strumento di misura ha un'elevata correlazione intraclasse [ICC = 0,93].
La posizione di partenza degli atleti sarà con entrambi i piedi appoggiati a terra, alla larghezza delle spalle, seguendo una linea segnata a terra.
Le mani saranno poste in posizione neutra, chiedendo ai soggetti di fare un contromovimento con le gambe e le braccia che saltellano il più possibile orizzontalmente.
Infine, dovrebbero cadere nella buca di sabbia con entrambi i piedi, registrando la distanza orizzontale tra la linea di partenza e il tallone.
Gli atleti possono eseguire due salti, essendo stimato come valore della valutazione, il miglior punteggio di entrambi.
L'unità di misura è il centimetro (maggiore è la distanza, maggiore è la prestazione dell'atleta).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione dalla propriocezione basale dopo l'intervento e al mese - test di Romberg unipodale
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Il test di Romberg unipodale è lo strumento di misura che verrà utilizzato per la valutazione della propriocezione.
Consiste nel chiedere all'atleta di stare in piedi con appoggio unipodale, preferibilmente a piedi nudi e con le braccia ai lati del corpo, mantenendo la postura senza appoggiarsi sulle mani.
Il valutatore, al suo fianco, sarà attento ad evitare che l'atleta cada a causa della perdita di equilibrio.
Per prima cosa osserverai la capacità di rimanere nella posizione con gli occhi aperti per 5-10 secondi, e se c'è stabilità posturale con gli occhi aperti, ti verrà chiesto di chiudere gli occhi per 20-30 secondi.
L'unità di misura del test è provvisoria (secondi), indicando un punteggio più alto una migliore propriocezione.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Cambiamento dalla propriocezione basale dopo l'intervento e al mese - Star Excusion Balance Test
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Lo Star Excusion Balance Test verrà utilizzato per valutare la propriocezione.
Questo test consiste nel posizionare un metro a nastro sul terreno, formando una stella a otto punte, con una separazione di 45º tra loro.
Il paziente verrà posizionato con appoggio unipodale al centro della stella, e con il piede in aria si dovrà cercare di toccare il più possibile ogni linea della stella.
Il valutatore registrerà la misurazione di ciascuna linea.
Ogni atleta eseguirà il test tre volte con ciascuna gamba e il valutatore farà la media di queste tre misurazioni.
L'unità di misura è il centimetro, dove una distanza maggiore indica una migliore propriocezione.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROPIOLJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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