- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03871738
Proprioception i forbedringen af sportspræstationer i længdespringere.
Effektiviteten af et proprioceptionsarbejde til forbedring af sportspræstationer i længdespringere. Et randomiseret klinisk forsøg.
Introduktion: I springsport er tendinopatierne i patella- og akillessenen meget hyppige. Sportspræstation er den handling, der optimerer forholdet mellem fysiske evner og den øvelse, der skal udføres. Godt proprioceptivt arbejde begunstiger den korrekte udførelse af teknikken i springsport.
Formål: At evaluere effektiviteten af proprioceptionsøvelsen i underekstremiteterne i forøgelsen af sportspræstationer hos voksne og forbundslængdespringere. Studiedesign: Randomiseret enkeltblindt multicenterstudie med opfølgningsperiode. Metoder: De 139 forsøgspersoner, der indgår i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt til de to undersøgelsesgrupper: eksperimentel (proprioceptionsprotokol) og kontrol (ikke-interventionsgruppe). Interventionen vil blive udført i 4 uger med to ugentlige sessioner, der varer 25 minutter. Der blev udført tre evalueringer (baseline, post-intervention og opfølgning). Studievariablerne vil være: Proprioception (evalueret af Romberg-testen og SEBT) og sportspræstationer (evalueret med vertikale, horisontale spring- og konkurrencesimuleringstest). Analysen af normalitet vil blive udført af Kolmogorov Smirnof-testen, og i tilfælde af homogenitet af grupperne vil vi gennem t-elev-testen af relaterede mål og en ANOVA af gentagne midler beregne forskellen mellem de forskellige evalueringer og effekt intra og intersubjekt.
Forventede resultater. At observere forbedringer i sportspræstationer, når de proprioceptive øvelser er blevet udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Springende atleter i længden
- Kvinde
- Med en aldersgruppe på 18 til 35 år
- Deltager i øjeblikket i regionale og/eller nationale konkurrencer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke underskrevet det informerede samtykke
- Øv en anden sportsdisciplin
- Har en form for medicinsk diagnose af skade på underekstremiteterne på studietidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Proprioception træning
Forsøgspersonerne inkluderet i forsøgsgruppen vil udføre en protokol med proprioceptionsøvelser.
Hver session varer 25 minutter og finder sted i 2 sessioner om ugen i en periode på 4 uger.
Alle interventioner vil blive foretaget inden træningssessionen.
|
Interventionen til forsøgsgruppen vil bestå af anvendelsen af protokollen for proprioceptionsøvelser. Inden øvelserne i protokollen vil der blive gennemført en opvarmning, der varer 3 minutter og består af øvelser i ledbevægelighed og hoppereb. Protokollen består i at udføre to øvelser pr. session, af 10 minutter hver. Der vil blive implementeret et minuts hvile mellem opvarmningen og færdiggørelsen af protokollen, foruden et minut mellem de to proprioceptionsøvelser i hver session. Øvelserne vil variere fra uge til uge, og alle protokoløvelser bør laves barfodet. Træningsprotokollen foreslået i denne undersøgelse består af i alt 7 øvelser: af unipodal og bipodal støtte, med ustabile overflader og posturale ændringer. |
|
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil ikke modtage intervention og vil fortsætte med at udføre deres dagligdag på samme måde, som de har gjort indtil nu.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline springpræstation for atleten efter indgreb og ved måned - længde af spring
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Brug af en konkurrencesimulator vil måle atletens præstation, der søger at komme så tæt som muligt på konkurrenceforholdene.
For at udføre denne måling vil atleterne lave tre hop i fuld længde med tilløbsløb på mellem 14 og 17 trin.
Tidligere vil springerne udføre deres sædvanlige opvarmning, og mellem spring og spring vil de have et aktivt hvil på 10 minutter.
Springet vil blive målt fra spidsen af startfoden, på brættet af slået, til mærket af sandet ved hjælp af et målebånd.
Måleenheden er centimeteren (jo større afstand, jo større præstation er atleten).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline springpræstation for atleten efter intervenering og ved måned - lodret springtest
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Gennem den lodrette springtest vil vi evaluere springpræstationen.
Dette måleinstrument har vist sig at have høj pålidelighed i måling af springydeevne [ICC = 0,97].
For at udføre evalueringen vil hver forsøgsperson udføre et øvelsesspring før testen, der skal måles.
Atleten vil blive placeret med begge fødder hvilende på jorden og med en skulderbreddes afstand og en 90º knæbøjning, der beder ham om at lave et maksimalt lodret spring ved hjælp af armene.
Højden af springet vil blive bestemt med et målebånd fastgjort til væggen og det kridtmærke, som atleten laver i sit spring.
Hvert forsøgsperson vil foretage to hop, og den bedste score vil blive valgt til analysen.
Måleenheden er centimeteren (jo større afstand, jo større præstation er atleten).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline springpræstation for atleten efter indgreb og ved måned - horisontal springtest
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Gennem den horisontale springtest vil atletens præstation blive målt.
Dette måleinstrument har en høj intraklasse korrelation [ICC = 0,93].
Atleternes startposition vil være med begge fødder hvilende på jorden, med en skulderbreddes afstand, efter en linje markeret på jorden.
Hænderne vil blive placeret i neutral position, og beder forsøgspersonerne om at lave en modbevægelse med ben og arme hoppende vandret så meget som muligt.
Til sidst skal de falde ned i sandgraven med begge fødder og registrere den vandrette afstand mellem startlinjen og hælen.
Atleterne kan udføre to hop, der estimeres som værdien af evalueringen, den bedste score af begge.
Måleenheden er centimeteren (jo større afstand, jo større præstation er atleten).
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline proprioception efter indgreb og ved måned - unipodal Romberg test
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Den unipodale Romberg-test er det måleinstrument, der vil blive brugt til evaluering af proprioception.
Det består i at bede atleten om at stå med unipodal støtte, helst barfodet og med arme på siderne af kroppen, og bibeholde holdningen uden at læne sig op ad hænderne.
Evaluatoren ved sin side vil være opmærksom på at forhindre atleten i at falde på grund af tab af balance.
Først vil du observere evnen til at blive i stillingen med åbne øjne i 5-10 sekunder, og hvis der er postural stabilitet med åbne øjne, vil du blive bedt om at lukke øjnene i 20-30 sekunder.
Testens måleenhed er midlertidig (sekunder), hvilket indikerer en højere score en bedre proprioception.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline proprioception efter indgreb og ved måned - Star Excusion Balance Test
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Star Excusion Balance Test vil blive brugt til at evaluere proprioception.
Denne test består i at placere et målebånd på jorden, der danner en ottetakket stjerne med en 45º adskillelse mellem dem.
Patienten vil blive placeret med unipodal støtte i midten af stjernen, og med foden i vejret skal du forsøge at røre så vidt muligt hver linje af stjernen.
Evaluatoren vil registrere målingen af hver linje.
Hver atlet vil udføre testen tre gange med hvert ben, og evaluatoren vil tage gennemsnittet af disse tre målinger.
Måleenheden er centimeteren, hvor en større afstand indikerer bedre proprioception.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROPIOLJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .