Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibromyalgia in Patient With Impaired Fasting Glucose

10. března 2019 aktualizováno: Ayla Cagliyan Turk, Hitit University
To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Objective: To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.

Materials and Methods: The sample was selected from the patients who applied to the Internal Medicine clinic and whose fasting blood glucose level were ≥100 and <126 mg/dL in their routine examination [Group1 ] and patients whose fasting blood glucose were less than 100 constituted the control group [Group2 ]. Oral glucose tolerance test [OGTT ] has been applied to patients with impaired fasting glucose and whose 2nd hour OGTT levels were under 140 has been included. Patients were evaluated in terms of fibromyalgia according to modified 2010 ACR Fibromiyalgia Criteria. Functional status was assessed by using the Fibromyalgia Impact Questionnaire [FIQ ].

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18-65 years female patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • the study group subjects: fasting blood glucose level was between 100 and 126 mg/dL;
  • the control group subjects: fasting blood glucose level was < 100 mg/dL.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a severe systemic disease (chronic kidney disease, liver disease etc. ),
  • psychiatric disease,
  • hypothyroidism or hyperthyroidism,
  • any connective tissue disease
  • patients who used medications that influenced the fibromyalgia symptoms, such as analgesics, antidepressants, and anticonvulsive medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimental group
Experimental group subjects with impaired fasting glucose (IFG) (Group 1) underwent an oral glucose tolerance test (OGTT), and patients with levels > 140 mg/dL at the 2nd hour were excluded because they were diagnosed with "impaired glucose tolerance"
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn. Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min. Two hours after this,another blood sample was drawn. During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
control group
The control group (Group 2) comprised 73 patients whose fasting blood glucose level was <100 mg/dL and who agreed to participate in the study.
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn. Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min. Two hours after this,another blood sample was drawn. During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Časové okno: 16 month
Moreover, a significantly higher proportion of Group 1 patients (26%, n = 19) than Group 2 patients (11%, n = 8) were diagnosed with FM
16 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hitit University (Jiný identifikátor: Hitit University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit