Fibromyalgia in Patient With Impaired Fasting Glucose
10 marzo 2019 aggiornato da: Ayla Cagliyan Turk, Hitit University
To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Objective: To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Materials and Methods: The sample was selected from the patients who applied to the Internal Medicine clinic and whose fasting blood glucose level were ≥100 and <126 mg/dL in their routine examination [Group1 ] and patients whose fasting blood glucose were less than 100 constituted the control group [Group2 ]. Oral glucose tolerance test [OGTT ] has been applied to patients with impaired fasting glucose and whose 2nd hour OGTT levels were under 140 has been included. Patients were evaluated in terms of fibromyalgia according to modified 2010 ACR Fibromiyalgia Criteria. Functional status was assessed by using the Fibromyalgia Impact Questionnaire [FIQ ].
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
146
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18-65 years female patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- the study group subjects: fasting blood glucose level was between 100 and 126 mg/dL;
- the control group subjects: fasting blood glucose level was < 100 mg/dL.
Exclusion Criteria:
- Patients with a severe systemic disease (chronic kidney disease, liver disease etc. ),
- psychiatric disease,
- hypothyroidism or hyperthyroidism,
- any connective tissue disease
- patients who used medications that influenced the fibromyalgia symptoms, such as analgesics, antidepressants, and anticonvulsive medications
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Experimental group
Experimental group subjects with impaired fasting glucose (IFG) (Group 1) underwent an oral glucose tolerance test (OGTT), and patients with levels > 140 mg/dL at the 2nd hour were excluded because they were diagnosed with "impaired glucose tolerance"
|
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn.
Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min.
Two hours after this,another blood sample was drawn.
During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
|
|
control group
The control group (Group 2) comprised 73 patients whose fasting blood glucose level was <100 mg/dL and who agreed to participate in the study.
|
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn.
Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min.
Two hours after this,another blood sample was drawn.
During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Lasso di tempo: 16 month
|
Moreover, a significantly higher proportion of Group 1 patients (26%, n = 19) than Group 2 patients (11%, n = 8) were diagnosed with FM
|
16 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hitit University (Altro identificatore: Hitit University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .