- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03871946
Fibromyalgia in Patient With Impaired Fasting Glucose
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objective: To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Materials and Methods: The sample was selected from the patients who applied to the Internal Medicine clinic and whose fasting blood glucose level were ≥100 and <126 mg/dL in their routine examination [Group1 ] and patients whose fasting blood glucose were less than 100 constituted the control group [Group2 ]. Oral glucose tolerance test [OGTT ] has been applied to patients with impaired fasting glucose and whose 2nd hour OGTT levels were under 140 has been included. Patients were evaluated in terms of fibromyalgia according to modified 2010 ACR Fibromiyalgia Criteria. Functional status was assessed by using the Fibromyalgia Impact Questionnaire [FIQ ].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- the study group subjects: fasting blood glucose level was between 100 and 126 mg/dL;
- the control group subjects: fasting blood glucose level was < 100 mg/dL.
Exclusion Criteria:
- Patients with a severe systemic disease (chronic kidney disease, liver disease etc. ),
- psychiatric disease,
- hypothyroidism or hyperthyroidism,
- any connective tissue disease
- patients who used medications that influenced the fibromyalgia symptoms, such as analgesics, antidepressants, and anticonvulsive medications
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Experimental group
Experimental group subjects with impaired fasting glucose (IFG) (Group 1) underwent an oral glucose tolerance test (OGTT), and patients with levels > 140 mg/dL at the 2nd hour were excluded because they were diagnosed with "impaired glucose tolerance"
|
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn.
Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min.
Two hours after this,another blood sample was drawn.
During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
|
|
control group
The control group (Group 2) comprised 73 patients whose fasting blood glucose level was <100 mg/dL and who agreed to participate in the study.
|
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn.
Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min.
Two hours after this,another blood sample was drawn.
During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Ramy czasowe: 16 month
|
Moreover, a significantly higher proportion of Group 1 patients (26%, n = 19) than Group 2 patients (11%, n = 8) were diagnosed with FM
|
16 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hitit University (Inny identyfikator: Hitit University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .