- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03871946
Fibromyalgia in Patient With Impaired Fasting Glucose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objective: To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Materials and Methods: The sample was selected from the patients who applied to the Internal Medicine clinic and whose fasting blood glucose level were ≥100 and <126 mg/dL in their routine examination [Group1 ] and patients whose fasting blood glucose were less than 100 constituted the control group [Group2 ]. Oral glucose tolerance test [OGTT ] has been applied to patients with impaired fasting glucose and whose 2nd hour OGTT levels were under 140 has been included. Patients were evaluated in terms of fibromyalgia according to modified 2010 ACR Fibromiyalgia Criteria. Functional status was assessed by using the Fibromyalgia Impact Questionnaire [FIQ ].
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- the study group subjects: fasting blood glucose level was between 100 and 126 mg/dL;
- the control group subjects: fasting blood glucose level was < 100 mg/dL.
Exclusion Criteria:
- Patients with a severe systemic disease (chronic kidney disease, liver disease etc. ),
- psychiatric disease,
- hypothyroidism or hyperthyroidism,
- any connective tissue disease
- patients who used medications that influenced the fibromyalgia symptoms, such as analgesics, antidepressants, and anticonvulsive medications
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimental group
Experimental group subjects with impaired fasting glucose (IFG) (Group 1) underwent an oral glucose tolerance test (OGTT), and patients with levels > 140 mg/dL at the 2nd hour were excluded because they were diagnosed with "impaired glucose tolerance"
|
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn.
Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min.
Two hours after this,another blood sample was drawn.
During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
|
control group
The control group (Group 2) comprised 73 patients whose fasting blood glucose level was <100 mg/dL and who agreed to participate in the study.
|
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn.
Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min.
Two hours after this,another blood sample was drawn.
During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
Tijdsspanne: 16 month
|
Moreover, a significantly higher proportion of Group 1 patients (26%, n = 19) than Group 2 patients (11%, n = 8) were diagnosed with FM
|
16 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hitit University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op oral glucose tolerance test (OGTT)
-
Peking Union Medical College HospitalWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Metabolomics-detectie | Biomarker bij vroege diagnoseChina
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOdense University HospitalActief, niet wervendIdiopathische ketotische hypoglykemieDenemarken
-
VA Office of Research and DevelopmentKessler FoundationVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekend
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...VoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineVoltooidCovid19 | CoronavirusVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidOuderdomsdiabetes bij jongerenDenemarken
-
Jaeb Center for Health ResearchWervingTaaislijmziekteVerenigde Staten