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Fibromyalgia in Patient With Impaired Fasting Glucose

2019年3月10日 更新者:Ayla Cagliyan Turk、Hitit University
To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.

調査の概要

詳細な説明

Objective: To assess the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.

Materials and Methods: The sample was selected from the patients who applied to the Internal Medicine clinic and whose fasting blood glucose level were ≥100 and <126 mg/dL in their routine examination [Group1 ] and patients whose fasting blood glucose were less than 100 constituted the control group [Group2 ]. Oral glucose tolerance test [OGTT ] has been applied to patients with impaired fasting glucose and whose 2nd hour OGTT levels were under 140 has been included. Patients were evaluated in terms of fibromyalgia according to modified 2010 ACR Fibromiyalgia Criteria. Functional status was assessed by using the Fibromyalgia Impact Questionnaire [FIQ ].

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18-65 years female patients

説明

Inclusion Criteria:

  • the study group subjects: fasting blood glucose level was between 100 and 126 mg/dL;
  • the control group subjects: fasting blood glucose level was < 100 mg/dL.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a severe systemic disease (chronic kidney disease, liver disease etc. ),
  • psychiatric disease,
  • hypothyroidism or hyperthyroidism,
  • any connective tissue disease
  • patients who used medications that influenced the fibromyalgia symptoms, such as analgesics, antidepressants, and anticonvulsive medications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Experimental group
Experimental group subjects with impaired fasting glucose (IFG) (Group 1) underwent an oral glucose tolerance test (OGTT), and patients with levels > 140 mg/dL at the 2nd hour were excluded because they were diagnosed with "impaired glucose tolerance"
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn. Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min. Two hours after this,another blood sample was drawn. During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.
control group
The control group (Group 2) comprised 73 patients whose fasting blood glucose level was <100 mg/dL and who agreed to participate in the study.
Implementation of OGTT: The patient was seated in a quiet room after 10-12 h of overnight fasting, and blood samples were drawn. Thereafter, 75 g glucose solution dissolved in 300 mL of water was administeredwithin 5 min. Two hours after this,another blood sample was drawn. During the test, the patient wasn't allowed to rest and eat, but not smoke.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
the frequency of fibromyalgia among women with impaired fasting glucose.
時間枠:16 month
Moreover, a significantly higher proportion of Group 1 patients (26%, n = 19) than Group 2 patients (11%, n = 8) were diagnosed with FM
16 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月15日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月10日

最初の投稿 (実際)

2019年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月10日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hitit University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

oral glucose tolerance test (OGTT)の臨床試験

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