- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03874585
Text Messaging-Based Smoking Cessation Program for Homeless Youth
20. července 2020 aktualizováno: Joan Tucker, RAND
Unaccompanied homeless youth smoke at much higher rates than non-homeless adolescents and young adults.
Many homeless youth smokers are motivated to quit; yet, strategies specifically developed for this vulnerable population are lacking.
This study will develop and pilot test a text messaging intervention (also known as a TMI) to help homeless youth quit smoking.
Text messaging can provide ongoing support for homeless youth during a quit attempt, which is important given that these youth tend to be highly mobile and lack regular access to health services.
Participants in this study will be homeless youth who currently smoke and are motivated to quit smoking.
All participants will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session and a nicotine replacement product.
Half of these smokers will also receive the TMI, for 6 weeks following the group counseling session, which will provide ongoing support for quitting.
The main goal of this study is to investigate whether receiving the TMI results in greater reductions in cigarette smoking over a 3-month period compared to receiving the group counseling session alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
77
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90038
- Los Angeles LGBT Center Youth Center
-
Venice, California, Spojené státy, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- between ages of 18-25
- seeking services at one of the participating drop-in centers for homeless youth
- smoked at least 5 cigarettes per day on at least 20 days in the past month
- motivated to quit in next 30 days
- has a cell phone to receive text messages and willing to receive text messages
Exclusion Criteria:
- currently pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant or breastfeed in the next 6 months
- has a medical condition (based on self-report) which would prevent using the nicotine replacement product
- used pharmacotherapy to reduce or stop smoking in the past 30 days
- currently receiving other smoking cessation services
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standard Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange) and free nicotine replacement.
|
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session and a supply of nicotine replacement.
|
Experimentální: Enhanced Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange), free nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention.
|
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session, a supply of nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention to provide ongoing support for quitting
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
90 day continuous abstinence
Časové okno: 90 days
|
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes between baseline and 3-month follow-up
|
90 days
|
7 day abstinence
Časové okno: 7 days
|
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes in the past 7 days.
Self-reported abstinence will be biochemically verified.
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I, Tucker JS. Substance Use and Mental Health Outcomes from a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2022 Jan 1;24(1):130-134. doi: 10.1093/ntr/ntab160.
- Tucker JS, Linnemayr S, Pedersen ER, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I. Pilot Randomized Clinical Trial of a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 29;23(10):1691-1698. doi: 10.1093/ntr/ntab055.
- Linnemayr S, Zutshi R, Shadel W, Pedersen E, DeYoreo M, Tucker J. Text Messaging Intervention for Young Smokers Experiencing Homelessness: Lessons Learned From a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e23989. doi: 10.2196/23989.
- Tucker JS, Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, DeYoreo M, Zutshi R. A text message intervention for quitting cigarette smoking among young adults experiencing homelessness: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2020 Feb 19;15(1):11. doi: 10.1186/s13722-020-00187-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27IP-0051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Group counseling and nicotine replacement
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan