Text Messaging-Based Smoking Cessation Program for Homeless Youth
20 de julio de 2020 actualizado por: Joan Tucker, RAND
Unaccompanied homeless youth smoke at much higher rates than non-homeless adolescents and young adults.
Many homeless youth smokers are motivated to quit; yet, strategies specifically developed for this vulnerable population are lacking.
This study will develop and pilot test a text messaging intervention (also known as a TMI) to help homeless youth quit smoking.
Text messaging can provide ongoing support for homeless youth during a quit attempt, which is important given that these youth tend to be highly mobile and lack regular access to health services.
Participants in this study will be homeless youth who currently smoke and are motivated to quit smoking.
All participants will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session and a nicotine replacement product.
Half of these smokers will also receive the TMI, for 6 weeks following the group counseling session, which will provide ongoing support for quitting.
The main goal of this study is to investigate whether receiving the TMI results in greater reductions in cigarette smoking over a 3-month period compared to receiving the group counseling session alone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
- My Friend's Place
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Los Angeles LGBT Center Youth Center
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Venice, California, Estados Unidos, 90291
- Safe Place for Youth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- between ages of 18-25
- seeking services at one of the participating drop-in centers for homeless youth
- smoked at least 5 cigarettes per day on at least 20 days in the past month
- motivated to quit in next 30 days
- has a cell phone to receive text messages and willing to receive text messages
Exclusion Criteria:
- currently pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant or breastfeed in the next 6 months
- has a medical condition (based on self-report) which would prevent using the nicotine replacement product
- used pharmacotherapy to reduce or stop smoking in the past 30 days
- currently receiving other smoking cessation services
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Standard Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange) and free nicotine replacement.
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Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session and a supply of nicotine replacement.
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Experimental: Enhanced Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange), free nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention.
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Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session, a supply of nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention to provide ongoing support for quitting
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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90 day continuous abstinence
Periodo de tiempo: 90 days
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Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes between baseline and 3-month follow-up
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90 days
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7 day abstinence
Periodo de tiempo: 7 days
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Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes in the past 7 days.
Self-reported abstinence will be biochemically verified.
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I, Tucker JS. Substance Use and Mental Health Outcomes from a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2022 Jan 1;24(1):130-134. doi: 10.1093/ntr/ntab160.
- Tucker JS, Linnemayr S, Pedersen ER, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I. Pilot Randomized Clinical Trial of a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 29;23(10):1691-1698. doi: 10.1093/ntr/ntab055.
- Linnemayr S, Zutshi R, Shadel W, Pedersen E, DeYoreo M, Tucker J. Text Messaging Intervention for Young Smokers Experiencing Homelessness: Lessons Learned From a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e23989. doi: 10.2196/23989.
- Tucker JS, Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, DeYoreo M, Zutshi R. A text message intervention for quitting cigarette smoking among young adults experiencing homelessness: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2020 Feb 19;15(1):11. doi: 10.1186/s13722-020-00187-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27IP-0051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .