- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03874585
Text Messaging-Based Smoking Cessation Program for Homeless Youth
20. Juli 2020 aktualisiert von: Joan Tucker, RAND
Unaccompanied homeless youth smoke at much higher rates than non-homeless adolescents and young adults.
Many homeless youth smokers are motivated to quit; yet, strategies specifically developed for this vulnerable population are lacking.
This study will develop and pilot test a text messaging intervention (also known as a TMI) to help homeless youth quit smoking.
Text messaging can provide ongoing support for homeless youth during a quit attempt, which is important given that these youth tend to be highly mobile and lack regular access to health services.
Participants in this study will be homeless youth who currently smoke and are motivated to quit smoking.
All participants will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session and a nicotine replacement product.
Half of these smokers will also receive the TMI, for 6 weeks following the group counseling session, which will provide ongoing support for quitting.
The main goal of this study is to investigate whether receiving the TMI results in greater reductions in cigarette smoking over a 3-month period compared to receiving the group counseling session alone.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90038
- Los Angeles LGBT Center Youth Center
-
Venice, California, Vereinigte Staaten, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- between ages of 18-25
- seeking services at one of the participating drop-in centers for homeless youth
- smoked at least 5 cigarettes per day on at least 20 days in the past month
- motivated to quit in next 30 days
- has a cell phone to receive text messages and willing to receive text messages
Exclusion Criteria:
- currently pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant or breastfeed in the next 6 months
- has a medical condition (based on self-report) which would prevent using the nicotine replacement product
- used pharmacotherapy to reduce or stop smoking in the past 30 days
- currently receiving other smoking cessation services
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standard Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange) and free nicotine replacement.
|
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session and a supply of nicotine replacement.
|
Experimental: Enhanced Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange), free nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention.
|
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session, a supply of nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention to provide ongoing support for quitting
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
90 day continuous abstinence
Zeitfenster: 90 days
|
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes between baseline and 3-month follow-up
|
90 days
|
7 day abstinence
Zeitfenster: 7 days
|
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes in the past 7 days.
Self-reported abstinence will be biochemically verified.
|
7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I, Tucker JS. Substance Use and Mental Health Outcomes from a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2022 Jan 1;24(1):130-134. doi: 10.1093/ntr/ntab160.
- Tucker JS, Linnemayr S, Pedersen ER, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I. Pilot Randomized Clinical Trial of a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 29;23(10):1691-1698. doi: 10.1093/ntr/ntab055.
- Linnemayr S, Zutshi R, Shadel W, Pedersen E, DeYoreo M, Tucker J. Text Messaging Intervention for Young Smokers Experiencing Homelessness: Lessons Learned From a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e23989. doi: 10.2196/23989.
- Tucker JS, Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, DeYoreo M, Zutshi R. A text message intervention for quitting cigarette smoking among young adults experiencing homelessness: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2020 Feb 19;15(1):11. doi: 10.1186/s13722-020-00187-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27IP-0051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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