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Text Messaging-Based Smoking Cessation Program for Homeless Youth

20. Juli 2020 aktualisiert von: Joan Tucker, RAND
Unaccompanied homeless youth smoke at much higher rates than non-homeless adolescents and young adults. Many homeless youth smokers are motivated to quit; yet, strategies specifically developed for this vulnerable population are lacking. This study will develop and pilot test a text messaging intervention (also known as a TMI) to help homeless youth quit smoking. Text messaging can provide ongoing support for homeless youth during a quit attempt, which is important given that these youth tend to be highly mobile and lack regular access to health services. Participants in this study will be homeless youth who currently smoke and are motivated to quit smoking. All participants will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session and a nicotine replacement product. Half of these smokers will also receive the TMI, for 6 weeks following the group counseling session, which will provide ongoing support for quitting. The main goal of this study is to investigate whether receiving the TMI results in greater reductions in cigarette smoking over a 3-month period compared to receiving the group counseling session alone.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • My Friend's Place
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90038
        • Los Angeles LGBT Center Youth Center
      • Venice, California, Vereinigte Staaten, 90291
        • Safe Place for Youth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • between ages of 18-25
  • seeking services at one of the participating drop-in centers for homeless youth
  • smoked at least 5 cigarettes per day on at least 20 days in the past month
  • motivated to quit in next 30 days
  • has a cell phone to receive text messages and willing to receive text messages

Exclusion Criteria:

  • currently pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant or breastfeed in the next 6 months
  • has a medical condition (based on self-report) which would prevent using the nicotine replacement product
  • used pharmacotherapy to reduce or stop smoking in the past 30 days
  • currently receiving other smoking cessation services

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange) and free nicotine replacement.
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session and a supply of nicotine replacement.
Experimental: Enhanced Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange), free nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention.
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session, a supply of nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention to provide ongoing support for quitting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90 day continuous abstinence
Zeitfenster: 90 days
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes between baseline and 3-month follow-up
90 days
7 day abstinence
Zeitfenster: 7 days
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes in the past 7 days. Self-reported abstinence will be biochemically verified.
7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Group counseling and nicotine replacement

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