- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03874585
Text Messaging-Based Smoking Cessation Program for Homeless Youth
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Joan Tucker, RAND
Unaccompanied homeless youth smoke at much higher rates than non-homeless adolescents and young adults.
Many homeless youth smokers are motivated to quit; yet, strategies specifically developed for this vulnerable population are lacking.
This study will develop and pilot test a text messaging intervention (also known as a TMI) to help homeless youth quit smoking.
Text messaging can provide ongoing support for homeless youth during a quit attempt, which is important given that these youth tend to be highly mobile and lack regular access to health services.
Participants in this study will be homeless youth who currently smoke and are motivated to quit smoking.
All participants will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session and a nicotine replacement product.
Half of these smokers will also receive the TMI, for 6 weeks following the group counseling session, which will provide ongoing support for quitting.
The main goal of this study is to investigate whether receiving the TMI results in greater reductions in cigarette smoking over a 3-month period compared to receiving the group counseling session alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90028
- My Friend's Place
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90038
- Los Angeles LGBT Center Youth Center
-
Venice, California, Yhdysvallat, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- between ages of 18-25
- seeking services at one of the participating drop-in centers for homeless youth
- smoked at least 5 cigarettes per day on at least 20 days in the past month
- motivated to quit in next 30 days
- has a cell phone to receive text messages and willing to receive text messages
Exclusion Criteria:
- currently pregnant or breastfeeding, or planning to become pregnant or breastfeed in the next 6 months
- has a medical condition (based on self-report) which would prevent using the nicotine replacement product
- used pharmacotherapy to reduce or stop smoking in the past 30 days
- currently receiving other smoking cessation services
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange) and free nicotine replacement.
|
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session and a supply of nicotine replacement.
|
|
Kokeellinen: Enhanced Condition
Participants in the standard condition will receive a 30-minute group-based smoking cessation counseling session based on the 5 A's approach (Ask; Advise; Assess; Assist; Arrange), free nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention.
|
Participants will receive a 30-minute group smoking cessation counseling session, a supply of nicotine replacement, and the 6-week text messaging intervention to provide ongoing support for quitting
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 day continuous abstinence
Aikaikkuna: 90 days
|
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes between baseline and 3-month follow-up
|
90 days
|
|
7 day abstinence
Aikaikkuna: 7 days
|
Participants will self-report whether they have smoked any cigarettes in the past 7 days.
Self-reported abstinence will be biochemically verified.
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I, Tucker JS. Substance Use and Mental Health Outcomes from a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2022 Jan 1;24(1):130-134. doi: 10.1093/ntr/ntab160.
- Tucker JS, Linnemayr S, Pedersen ER, Shadel WG, Zutshi R, DeYoreo M, Cabreros I. Pilot Randomized Clinical Trial of a Text Messaging-Based Intervention for Smoking Cessation Among Young People Experiencing Homelessness. Nicotine Tob Res. 2021 Aug 29;23(10):1691-1698. doi: 10.1093/ntr/ntab055.
- Linnemayr S, Zutshi R, Shadel W, Pedersen E, DeYoreo M, Tucker J. Text Messaging Intervention for Young Smokers Experiencing Homelessness: Lessons Learned From a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 1;9(4):e23989. doi: 10.2196/23989.
- Tucker JS, Pedersen ER, Linnemayr S, Shadel WG, DeYoreo M, Zutshi R. A text message intervention for quitting cigarette smoking among young adults experiencing homelessness: study protocol for a pilot randomized controlled trial. Addict Sci Clin Pract. 2020 Feb 19;15(1):11. doi: 10.1186/s13722-020-00187-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27IP-0051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .