Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses
13. března 2019 aktualizováno: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses in Everyday Life.
Implication and evaluation of a non-invasive sensory feedback system in hand prostheses in everyday life.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A non invasive sensory feedback system in embedded in the prosthetic socket will be tested on forearm amputees in their everday life.
Pretests and follow up will contain objective outcome assessments and semi-structured interviews.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- acquired forearm amputation
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sensory feedback
A non-invasive air-mediated sensory feedback system embedded in the prosthesis socket. Group description: Individuals with acquired forearm amputation. |
The sensory feedback system used was a simple non-invasive, non-electronic system based on air-mediated pressure. A silicone glove with bulbs (35 mm in length) volar in every fingertip was made and applied on a VariPlus Speed hand (OttoBock), size 7¾. The sensory feedback system was embedded in the prosthetic socket. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of Myoelectric Control - ACMC
Časové okno: 2 days
|
An observational assessment where you rate the subjects' capacity of myoelectric control in a bimanual activity.
The scoring was made by an experienced external rater.
|
2 days
|
|
Task performance questionnaire
Časové okno: 2 days
|
21 questions about sensory feedback from the prosthesis, agency, body ownership, performance in activity and phantom limb pain.
Self-administered estimation on a 7 grade Likert-scale.
|
2 days
|
|
Pointing task
Časové okno: 2 days
|
A objective measurement of body ownership.
The subject are asked to mark on a ruler, with the hand prosthesis hidden, where they estimate the location of the prosthetic index finger.
|
2 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SFB2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .