- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03876405
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses in Everyday Life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- acquired forearm amputation
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sensory feedback
A non-invasive air-mediated sensory feedback system embedded in the prosthesis socket. Group description: Individuals with acquired forearm amputation. |
The sensory feedback system used was a simple non-invasive, non-electronic system based on air-mediated pressure. A silicone glove with bulbs (35 mm in length) volar in every fingertip was made and applied on a VariPlus Speed hand (OttoBock), size 7¾. The sensory feedback system was embedded in the prosthetic socket. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of Myoelectric Control - ACMC
Aikaikkuna: 2 days
|
An observational assessment where you rate the subjects' capacity of myoelectric control in a bimanual activity.
The scoring was made by an experienced external rater.
|
2 days
|
|
Task performance questionnaire
Aikaikkuna: 2 days
|
21 questions about sensory feedback from the prosthesis, agency, body ownership, performance in activity and phantom limb pain.
Self-administered estimation on a 7 grade Likert-scale.
|
2 days
|
|
Pointing task
Aikaikkuna: 2 days
|
A objective measurement of body ownership.
The subject are asked to mark on a ruler, with the hand prosthesis hidden, where they estimate the location of the prosthetic index finger.
|
2 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFB2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .