Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses
13 marca 2019 zaktualizowane przez: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses in Everyday Life.
Implication and evaluation of a non-invasive sensory feedback system in hand prostheses in everyday life.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A non invasive sensory feedback system in embedded in the prosthetic socket will be tested on forearm amputees in their everday life.
Pretests and follow up will contain objective outcome assessments and semi-structured interviews.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- acquired forearm amputation
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sensory feedback
A non-invasive air-mediated sensory feedback system embedded in the prosthesis socket. Group description: Individuals with acquired forearm amputation. |
The sensory feedback system used was a simple non-invasive, non-electronic system based on air-mediated pressure. A silicone glove with bulbs (35 mm in length) volar in every fingertip was made and applied on a VariPlus Speed hand (OttoBock), size 7¾. The sensory feedback system was embedded in the prosthetic socket. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of Myoelectric Control - ACMC
Ramy czasowe: 2 days
|
An observational assessment where you rate the subjects' capacity of myoelectric control in a bimanual activity.
The scoring was made by an experienced external rater.
|
2 days
|
|
Task performance questionnaire
Ramy czasowe: 2 days
|
21 questions about sensory feedback from the prosthesis, agency, body ownership, performance in activity and phantom limb pain.
Self-administered estimation on a 7 grade Likert-scale.
|
2 days
|
|
Pointing task
Ramy czasowe: 2 days
|
A objective measurement of body ownership.
The subject are asked to mark on a ruler, with the hand prosthesis hidden, where they estimate the location of the prosthetic index finger.
|
2 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFB2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .