Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses
13. mars 2019 oppdatert av: Ulrika Wijk, Lund University Hospital
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses in Everyday Life.
Implication and evaluation of a non-invasive sensory feedback system in hand prostheses in everyday life.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A non invasive sensory feedback system in embedded in the prosthetic socket will be tested on forearm amputees in their everday life.
Pretests and follow up will contain objective outcome assessments and semi-structured interviews.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- acquired forearm amputation
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sensory feedback
A non-invasive air-mediated sensory feedback system embedded in the prosthesis socket. Group description: Individuals with acquired forearm amputation. |
The sensory feedback system used was a simple non-invasive, non-electronic system based on air-mediated pressure. A silicone glove with bulbs (35 mm in length) volar in every fingertip was made and applied on a VariPlus Speed hand (OttoBock), size 7¾. The sensory feedback system was embedded in the prosthetic socket. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of Myoelectric Control - ACMC
Tidsramme: 2 days
|
An observational assessment where you rate the subjects' capacity of myoelectric control in a bimanual activity.
The scoring was made by an experienced external rater.
|
2 days
|
|
Task performance questionnaire
Tidsramme: 2 days
|
21 questions about sensory feedback from the prosthesis, agency, body ownership, performance in activity and phantom limb pain.
Self-administered estimation on a 7 grade Likert-scale.
|
2 days
|
|
Pointing task
Tidsramme: 2 days
|
A objective measurement of body ownership.
The subject are asked to mark on a ruler, with the hand prosthesis hidden, where they estimate the location of the prosthetic index finger.
|
2 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFB2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .