- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03876405
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses
Evaluation of a Non-invasive Sensory Feedback System in Hand Prostheses in Everyday Life.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- acquired forearm amputation
Exclusion Criteria:
- psychiatric disorders
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sensory feedback
A non-invasive air-mediated sensory feedback system embedded in the prosthesis socket. Group description: Individuals with acquired forearm amputation. |
The sensory feedback system used was a simple non-invasive, non-electronic system based on air-mediated pressure. A silicone glove with bulbs (35 mm in length) volar in every fingertip was made and applied on a VariPlus Speed hand (OttoBock), size 7¾. The sensory feedback system was embedded in the prosthetic socket. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Assessment of Myoelectric Control - ACMC
Periodo de tiempo: 2 days
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An observational assessment where you rate the subjects' capacity of myoelectric control in a bimanual activity.
The scoring was made by an experienced external rater.
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2 days
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Task performance questionnaire
Periodo de tiempo: 2 days
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21 questions about sensory feedback from the prosthesis, agency, body ownership, performance in activity and phantom limb pain.
Self-administered estimation on a 7 grade Likert-scale.
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2 days
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Pointing task
Periodo de tiempo: 2 days
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A objective measurement of body ownership.
The subject are asked to mark on a ruler, with the hand prosthesis hidden, where they estimate the location of the prosthetic index finger.
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2 days
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- SFB2014
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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