Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti vibrační terapie na sarkopenii u pacientů s osteoartrózou kolena

6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolní studie zkoumající účinnost vibrační terapie na sarkopenii u pacientů s osteoartrózou kolena

Osteoartritida (OA) je jedním z nejčastějších chronických degenerativních stavů postihujících naši stárnoucí populaci. Omezuje pohyb kloubů a způsobuje invaliditu u starších osob v důsledku nesouhlasných příznaků, jako je bolest a ztuhlost. Prevalence radiologické osteoartrózy kolena se zvyšuje úměrně s věkem a dosahuje ohromujících 64,1 % u pacientů starších 60 let. Kromě toho se ukázalo, že prevalence symptomatické OA kolena je kolem 10 % u lidí ve věku 60 let a starších.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti v konečném stádiu OA často přijímají sedavý způsob života, který způsobuje pokles mobility a funkčnosti, aby se vyhnuli bolesti a ztuhlosti kloubů. To narušuje řadu kaskád antioxidačních reakcí, které nakonec vedou ke svalové atrofii kolene. Zejména svalová atrofie a slabost (tj. sarkopenie) často doprovází OA. Vztah mezi těmito symptomy a OA však zůstává nedefinovaný a dosud nebyl učiněn žádný silný konsenzus. Naše probíhající longitudinální studie svalové síly a funkčnosti, která zkoumá prevalenci sarkopenie v konečném stádiu pacientů s OA před operací a po operaci (Total Knee Replacement), ukázala, že 24 % pacientů s těžkou OA kolena také trpělo sarkopenií. Kromě toho se u těchto pacientů také projevila mnohem pomalejší rekonvalescence a delší pobyt v nemocnici po chirurgické operaci.

Efekt klinické sarkopenie ovlivňuje náš pohybový systém ve stárnoucí populaci. V kohortě je často pozorována slabost pacientů a pokles svalové síly, což vede ke křehkosti, pádům, zlomeninám a invaliditě.

Mnoho autorů se pokusilo vysvětlit patofyziologii sarkopenie ve snaze spojit poruchu s molekulární nebo biochemickou úrovní v četné literatuře. Satelitní buňky (myogenní kmenová buňka), inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1) (důležitý mediátor svalového růstu a regenerace ovlivňující svalovou funkci) a rychlá svalová vlákna jsou tři hlavní molekulární kompozity, které byly široce studovány. Důkazy naznačovaly úzký vztah mezi nimi a svalovou atrofií a slabostí. Tyto studie však buď ukázaly výsledky z hlediska zvířat, nebo jim chybí specifičnost a k potvrzení jejich role u pacientů trpících sarkopenií je nutný další výzkum.

Byly také učiněny pokusy o nalezení nejúčinnějšího zásahu k léčbě nebo dokonce eliminaci možnosti sarkopenie. Mezi těmito studiemi byla nejvíce zdokumentována odporová cvičení.

Důkazy ukázaly, že progresivní odporová a aerobní cvičení jsou nejpřínosnější pro prevenci a léčbu sarkopenie. Odporový trénink, jako je zvedání závaží, posilovací gumy, odporové stroje, prokázal, že zlepšuje syntézu bílkovin v buňkách kosterního svalstva, což vede k lepší svalové síle a hmotě, což vede k svalové hypertrofii a podporuje svalovou sílu. Naše předchozí studie přenosu znalostí o vývoji aerobního cvičení (tj. Cvičení Tai Chi) pro pacienty s OA v konečném stádiu také vykazovalo podobné pozitivní účinky u subjektů, snížení jejich symptomů bolesti a ztuhlosti a omezení fyzické aktivity. Přestože cvičení s odporem vykazovalo slibné účinky, jsou bezpečné a důrazně doporučené intervence založené na zdokumentované a naší předchozí studii, starší populace často doprovází další fyzické příznaky (jako je bolest zad) a snížené jemné motorické dovednosti, které mohou omezit rozsah jejich pohybu v těchto oblastech. cvičební režimy. Kromě toho jsou odporová cvičení extrémně technická a je nezbytné je provádět ve správné formě, aby se zabránilo dalším zraněním; proto tato cvičení nejsou schopna bezpečně provádět sami doma, takže zásah je méně autonomní.

Vibrační terapie je neinvazivní biofyzikální modalita a byla prokázána v řadě studií, které prokázaly četné pozitivní účinky, pokud jde o posturální kontrolu, schopnost vyvažování, cirkulaci a především svalovou sílu. Dvě z našich předchozích studií zkoumaly dlouhodobé účinky na svalovou výkonnost a kvalitu kostí při používání nízkofrekvenčních vibrací. Přestože výsledky ukázaly, že léčba je účinnou metodou v prevenci pádů zlepšením na obou hranicích, hlavní předmět těchto dvou studií byl zaměřen na starší populaci jako celek. Pro zkoumání účinnosti této terapeutické metody je zásadní studie zaměřená na subjekty se souběžnou diagnózou sarkopenie a OA. Omezené studie prokázaly pozitivní účinky vibrační terapie na osteoartrózu, nicméně tyto studie byly omezeny na jedno pohlaví (tj. ženy) nebo obsahovaly zkreslení náboru subjektu nebo období hodnocení kratší než 6 měsíců. Randomizovaná kontrolní studie s delší dobou hodnocení je nezbytná pro zkoumání skutečných účinků vibrační terapie u pacientů s OA kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Kontakt:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefonní číslo: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku nad 45 let s OA kolenního kloubu v konečném stádiu
  • Pacient byl naplánován na TKR
  • Je schopen vyhovět hodnocením a dal ústní a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami pojivové tkáně nebo se stavem myositidy
  • Předchozí případy alkoholismu nebo zneužívání drog
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační terapie + normální ambulantní fyzioterapie
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou dostávat vibrační terapii jako předoperační rehabilitační program 3x týdně po dobu 3 měsíců. Pravidelná bude také ambulantní fyzioterapie. Budou hodnoceni 6 týdnů a 6 měsíců po operaci.
Vibrační terapie jako předoperační rehabilitační program 3x týdně po dobu 3 měsíců + Normální Pravidelná ambulantní fyzioterapie
Fyzioterapie jako pooperační rehabilitační program po dobu 6 měsíců.
Aktivní komparátor: Normální ambulantní fyzioterapie
Pacienti randomizovaní do této skupiny budou pravidelně ambulantně ambulantně absolvovat pooperační fyzioterapii po dobu 6 měsíců. Budou hodnoceni 6 týdnů a 6 měsíců po operaci.
Fyzioterapie jako pooperační rehabilitační program po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla flexe/protažení kolena
Časové okno: Základní hodnocení
Svalová síla na kvadricepsu se měří instruováním pacienta, aby provedl aktivní pohyb flexe/natažení kolena v sedě s oběma chodidly volně od země a kyčelním a kolenním kloubem ohnutým na 90 %. Optimální izometrická síla pohybu flexe/extenze kolena se měří pomocí dynamometru připevněného na úrovni malleoli popruhem. Měření (0 až 30 cm) se provedou třikrát při maximální síle.
Základní hodnocení
Síla flexe/protažení kolena
Časové okno: Předoperační hodnocení
Svalová síla na kvadricepsu se měří instruováním pacienta, aby provedl aktivní pohyb flexe/natažení kolena v sedě s oběma chodidly volně od země a kyčelním a kolenním kloubem ohnutým na 90 %. Optimální izometrická síla pohybu flexe/extenze kolena se měří pomocí dynamometru připevněného na úrovni malleoli popruhem. Měření (0 až 30 cm) se provedou třikrát při maximální síle.
Předoperační hodnocení
Síla flexe/protažení kolena
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Svalová síla na kvadricepsu se měří instruováním pacienta, aby provedl aktivní pohyb flexe/natažení kolena v sedě s oběma chodidly volně od země a kyčelním a kolenním kloubem ohnutým na 90 %. Optimální izometrická síla pohybu flexe/extenze kolena se měří pomocí dynamometru připevněného na úrovni malleoli popruhem. Měření (0 až 30 cm) se provedou třikrát při maximální síle.
6 týdnů po operaci
Síla flexe/protažení kolena
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Svalová síla na kvadricepsu se měří instruováním pacienta, aby provedl aktivní pohyb flexe/natažení kolena v sedě s oběma chodidly volně od země a kyčelním a kolenním kloubem ohnutým na 90 %. Optimální izometrická síla pohybu flexe/extenze kolena se měří pomocí dynamometru připevněného na úrovni malleoli popruhem. Měření (0 až 30 cm) se provedou třikrát při maximální síle.
Po operaci 6 měsíců
Síla flexe/protažení kolena
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Svalová síla na kvadricepsu se měří instruováním pacienta, aby provedl aktivní pohyb flexe/natažení kolena v sedě s oběma chodidly volně od země a kyčelním a kolenním kloubem ohnutým na 90 %. Optimální izometrická síla pohybu flexe/extenze kolena se měří pomocí dynamometru připevněného na úrovni malleoli popruhem. Měření (0 až 30 cm) se provedou třikrát při maximální síle.
12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá svalová hmota celého těla
Časové okno: Základní hodnocení
Sken měření DXA
Základní hodnocení
Čistá svalová hmota celého těla
Časové okno: Předoperační hodnocení
Sken měření DXA
Předoperační hodnocení
Čistá svalová hmota celého těla
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Sken měření DXA
Po operaci 6 měsíců
Svalová biopsie
Časové okno: Intraoperativně
Typy svalových vláken a satelitních buněk podle hodnocení svalové biopsie
Intraoperativně
Funkce kolen měřené skóre společnosti Knee
Časové okno: Základní hodnocení
Lékař vyhodnotí na vizuální analogové stupnici skóre bolesti (žádná až těžká), kontraktura flexe (žádná až >20°), zpoždění extenze (žádná až 20°), celkový rozsah flexe (0–5° až 121–125° ), Zarovnání (0° až přes 15°), Předozadní stabilita (<5 mm až 10+mm), Mediolaterální stabilita (<5° až 15°). Pacienti budou zaznamenávat spokojenost jednotlivců, funkční aktivity a očekávání.
Základní hodnocení
Funkce kolen měřené skóre společnosti Knee
Časové okno: Předoperační hodnocení
Lékař vyhodnotí na vizuální analogové stupnici skóre bolesti (žádná až těžká), kontraktura flexe (žádná až >20°), zpoždění extenze (žádná až 20°), celkový rozsah flexe (0–5° až 121–125° ), Zarovnání (0° až přes 15°), Předozadní stabilita (<5 mm až 10+mm), Mediolaterální stabilita (<5° až 15°). Pacienti budou zaznamenávat spokojenost jednotlivců, funkční aktivity a očekávání.
Předoperační hodnocení
Funkce kolen měřené skóre společnosti Knee
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Lékař vyhodnotí na vizuální analogové stupnici skóre bolesti (žádná až těžká), kontraktura flexe (žádná až >20°), zpoždění extenze (žádná až 20°), celkový rozsah flexe (0–5° až 121–125° ), Zarovnání (0° až přes 15°), Předozadní stabilita (<5 mm až 10+mm), Mediolaterální stabilita (<5° až 15°). Pacienti budou zaznamenávat spokojenost jednotlivců, funkční aktivity a očekávání.
6 týdnů po operaci
Funkce kolen měřené skóre společnosti Knee
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Lékař vyhodnotí na vizuální analogové stupnici skóre bolesti (žádná až těžká), kontraktura flexe (žádná až >20°), zpoždění extenze (žádná až 20°), celkový rozsah flexe (0–5° až 121–125° ), Zarovnání (0° až přes 15°), Předozadní stabilita (<5 mm až 10+mm), Mediolaterální stabilita (<5° až 15°). Pacienti budou zaznamenávat spokojenost jednotlivců, funkční aktivity a očekávání.
Po operaci 6 měsíců
Funkce kolen měřené skóre společnosti Knee
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Lékař vyhodnotí na vizuální analogové stupnici skóre bolesti (žádná až těžká), kontraktura flexe (žádná až >20°), zpoždění extenze (žádná až 20°), celkový rozsah flexe (0–5° až 121–125° ), Zarovnání (0° až přes 15°), Předozadní stabilita (<5 mm až 10+mm), Mediolaterální stabilita (<5° až 15°). Pacienti budou zaznamenávat spokojenost jednotlivců, funkční aktivity a očekávání.
12 měsíců po operaci
Funkce kolena měří pomocí 6metrového testu chůze na čas
Časové okno: Základní hodnocení
Test chůze na 10 metrů je dobře zavedený a zdokumentovaný test pro hodnocení rychlosti chůze u pacientů. Vzhledem k prostorovým omezením a vyčerpávající povaze testu pro pacienty s OA je však 6metrový test zdokumentován jako platná a spolehlivá náhrada. Pacienti budou požádáni, aby ušli po přímce dlouhé 6 metrů, kde se bude měřit čas potřebný k dokončení vzdálenosti. (<7,5 sekundy je normální).
Základní hodnocení
Funkce kolena měří pomocí 6metrového testu chůze na čas
Časové okno: Předoperační hodnocení
Test chůze na 10 metrů je dobře zavedený a zdokumentovaný test pro hodnocení rychlosti chůze u pacientů. Vzhledem k prostorovým omezením a vyčerpávající povaze testu pro pacienty s OA je však 6metrový test zdokumentován jako platná a spolehlivá náhrada. Pacienti budou požádáni, aby ušli po přímce dlouhé 6 metrů, kde se bude měřit čas potřebný k dokončení vzdálenosti. (<7,5 sekundy je normální).
Předoperační hodnocení
Funkce kolena měří pomocí 6metrového testu chůze na čas
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Test chůze na 10 metrů je dobře zavedený a zdokumentovaný test pro hodnocení rychlosti chůze u pacientů. Vzhledem k prostorovým omezením a vyčerpávající povaze testu pro pacienty s OA je však 6metrový test zdokumentován jako platná a spolehlivá náhrada. Pacienti budou požádáni, aby ušli po přímce dlouhé 6 metrů, kde se bude měřit čas potřebný k dokončení vzdálenosti. (<7,5 sekundy je normální).
6 týdnů po operaci
Funkce kolena měří pomocí 6metrového testu chůze na čas
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Test chůze na 10 metrů je dobře zavedený a zdokumentovaný test pro hodnocení rychlosti chůze u pacientů. Vzhledem k prostorovým omezením a vyčerpávající povaze testu pro pacienty s OA je však 6metrový test zdokumentován jako platná a spolehlivá náhrada. Pacienti budou požádáni, aby ušli po přímce dlouhé 6 metrů, kde se bude měřit čas potřebný k dokončení vzdálenosti. (<7,5 sekundy je normální).
Po operaci 6 měsíců
SF-12
Časové okno: Základní hodnocení
K měření kvality života související se zdravím bude použit 36-položkový krátký formulář Health Survey (SF-12). SF-12 má dvanáct otázek; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 60. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
Základní hodnocení
SF-12
Časové okno: Předoperační hodnocení
K měření kvality života související se zdravím bude použit 36-položkový krátký formulář Health Survey (SF-12). SF-12 má dvanáct otázek; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 60. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
Předoperační hodnocení
SF-12
Časové okno: 6 týdnů po operaci
K měření kvality života související se zdravím bude použit 36-položkový krátký formulář Health Survey (SF-12). SF-12 má dvanáct otázek; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 60. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
6 týdnů po operaci
SF-12
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
K měření kvality života související se zdravím bude použit 36-položkový krátký formulář Health Survey (SF-12). SF-12 má dvanáct otázek; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 60. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
Po operaci 6 měsíců
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Základní hodnocení
WOMAC se bude používat jako samostatně podávané měřítko zdravotního stavu při hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s OA kyčle nebo kolena. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Základní hodnocení
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Předoperační hodnocení
WOMAC se bude používat jako samostatně podávané měřítko zdravotního stavu při hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s OA kyčle nebo kolena. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Předoperační hodnocení
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů po operaci
WOMAC se bude používat jako samostatně podávané měřítko zdravotního stavu při hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s OA kyčle nebo kolena. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. Se stupnicí se pohybuje od 0 do 96. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
6 týdnů po operaci
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
WOMAC se bude používat jako samostatně podávané měřítko zdravotního stavu při hodnocení bolesti, ztuhlosti a funkce u pacientů s OA kyčle nebo kolena. Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. Se stupnicí se pohybuje od 0 do 96. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
Po operaci 6 měsíců
IPAQ
Časové okno: Základní hodnocení
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) bude použit k měření výkonu fyzické aktivity související se zdravím (PA). Se stupnicí se pohybuje od 0 do 96. Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
Základní hodnocení
IPAQ
Časové okno: Předoperační hodnocení
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) bude použit k měření výkonu fyzické aktivity související se zdravím (PA). Skóre je vyjádřeno jako MET-min za týden: úroveň MET x minuty aktivity x události za týden. Vypočteno tak, aby spadalo do kategorie: „Nízká“, „Střední“ a „Vysoká“ úroveň fyzické aktivity.
Předoperační hodnocení
IPAQ
Časové okno: 6 týdnů po operaci
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) bude použit k měření výkonu fyzické aktivity související se zdravím (PA). Skóre je vyjádřeno jako MET-min za týden: úroveň MET x minuty aktivity x události za týden. Vypočteno tak, aby spadalo do kategorie: „Nízká“, „Střední“ a „Vysoká“ úroveň fyzické aktivity.
6 týdnů po operaci
IPAQ
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) bude použit k měření výkonu fyzické aktivity související se zdravím (PA). Skóre je vyjádřeno jako MET-min za týden: úroveň MET x minuty aktivity x události za týden. Vypočteno tak, aby spadalo do kategorie: „Nízká“, „Střední“ a „Vysoká“ úroveň fyzické aktivity.
Po operaci 6 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Základní hodnocení
Průměr 3násobku hodnot síly stisku ruky naměřených měřičem síly stisku ručního dynamometru.
Základní hodnocení
Síla úchopu
Časové okno: Předoperační hodnocení
Průměr 3násobku hodnot síly stisku ruky naměřených měřičem síly stisku ručního dynamometru.
Předoperační hodnocení
Síla úchopu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Průměr 3násobku hodnot síly stisku ruky naměřených měřičem síly stisku ručního dynamometru.
6 týdnů po operaci
Síla úchopu
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Průměr 3násobku hodnot síly stisku ruky naměřených měřičem síly stisku ručního dynamometru.
Po operaci 6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: Základní hodnocení
Test chůze na čas na 6 metrů
Základní hodnocení
Rychlost chůze
Časové okno: Předoperační hodnocení
Test chůze na čas na 6 metrů
Předoperační hodnocení
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Test chůze na čas na 6 metrů
6 týdnů po operaci
Rychlost chůze
Časové okno: Po operaci 6 měsíců
Test chůze na čas na 6 metrů
Po operaci 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit