Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vibrációs terápia hatékonyságának vizsgálata a szarkopéniában osteoarthritis térdbetegeknél

2023. december 6. frissítette: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a vibrációs terápia hatékonyságának vizsgálata a szarkopéniában osteoarthritis térdbetegeknél

Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb krónikus degeneratív betegség, amely idősödő népességünket érinti. Korlátozza az ízületek mozgását, és időseknél fogyatékosságot okoz az olyan eltérő tünetek miatt, mint a fájdalom és a merevség. A radiológiai térdízületi osteoarthritis prevalenciája az életkorral arányosan növekszik, és eléri a 60 év feletti betegek elképesztő 64,1%-át. Ezenkívül kimutatták, hogy a tünetekkel járó térd OA prevalenciája körülbelül 10% a 60 éves és idősebb embereknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A végstádiumú OA-ban szenvedő betegek gyakran ülő életmódot folytatnak, ami csökkenti a mobilitást és a funkcionalitást, hogy elkerülje az ízületi fájdalmat és merevséget. Ez működésképtelenné teszi az antioxidáns válaszreakciók sorozatát, ami végül a térd izomsorvadásához vezet. Nevezetesen az izomsorvadás és -gyengeség (pl. szarkopénia) gyakran kíséri az OA-t. A tünetek és az OA közötti kapcsolat azonban továbbra is meghatározatlan, és eddig nem született határozott konszenzus. Az izomerővel és -funkcionalitással foglalkozó, folyamatban lévő longitudinális vizsgálatunk, amely a szarkopénia prevalenciáját vizsgálja az OA végstádiumú betegek műtét előtti és utáni szakaszában (Teljes térdprotézis), azt tükrözte, hogy a súlyos térd OA-ban szenvedő betegek 24%-a szarkopéniában is szenvedett. Ezen túlmenően ezek a betegek sokkal lassabb felépülést és hosszabb kórházi tartózkodást mutattak a műtét után.

A klinikai szarkopénia hatása mozgásszervi rendszerünkre hat az idősödő népességben. A betegek gyengesége és az izomerő csökkenése jelentős funkcionális károsodáshoz vezet a kohorszban, ami törékenységhez, eleséshez, törésekhez és rokkantsághoz vezet.

Számos szerző próbálta megmagyarázni a szarkopénia patofiziológiáját annak érdekében, hogy a rendellenességet molekuláris vagy biokémiai szinttel kapcsolja össze számos irodalomban. A szatellitsejtek (miogén őssejt), az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) (az izomnövekedés és az izomműködést befolyásoló regeneráció fontos közvetítője) és a gyors izomrostok három fő molekuláris kompozit, amelyeket széles körben tanulmányoztak. A bizonyítékok arra utalnak, hogy szoros kapcsolat van köztük, valamint az izomsorvadás és -gyengeség között. Ezek a vizsgálatok azonban vagy állati szempontból mutatták be az eredményeket, vagy hiányzik belőlük a specifikusság, és további kutatások szükségesek a szarkopéniában szenvedő betegekben betöltött szerepük megerősítéséhez.

Kísérleteket tettek arra is, hogy felfedezzék a leghatékonyabb beavatkozást a szarkopénia kezelésére vagy akár megszüntetésére. E tanulmányok közül az ellenállási gyakorlatokat dokumentálták leginkább.

A bizonyítékok azt mutatták, hogy a progresszív ellenállás és az aerob gyakorlatok a legelőnyösebbek a szarkopénia megelőzésében és kezelésében. Az olyan ellenálló edzések, mint a súlyemelés, erősítő szalagok, ellenálló gépek, kimutatták, hogy javítják a fehérjeszintézist a vázizomsejtekben, ami jobb izomerőt és -tömeget eredményez, ami izomhipertrófiához vezet, és elősegíti az izomerőt. Korábbi tudásátadási tanulmányunk az aerob gyakorlatok fejlesztéséről (pl. A végstádiumú OA betegeknél végzett Tai Chi gyakorlat) szintén hasonló pozitív hatásokat mutatott az alanyokban, csökkentve a fájdalom és a merevség tüneteit, valamint a fizikai aktivitás korlátait. Bár az ellenállási gyakorlatok ígéretes hatásokat mutattak, biztonságos és erősen javasolt beavatkozások dokumentált és korábbi vizsgálataink alapján, az idős populációt gyakran kísérik más fizikai tünetek (például hátfájás) és csökkent finommotorikus készségeik, amelyek korlátozhatják mozgásterüket ezekben. gyakorlatok. Ezenkívül az ellenálló gyakorlatok rendkívül technikai jellegűek, és elengedhetetlenek a megfelelő formában történő végrehajtáshoz, hogy elkerüljék a további sérüléseket; így ezeket a gyakorlatokat nem lehet biztonságosan elvégezni egyedül otthon, így a beavatkozás kevésbé autonóm.

A vibrációs terápia egy noninvazív biofizikai módszer, és számos tanulmányban kimutatták, hogy számos pozitív hatást mutattak ki a testtartás szabályozása, az egyensúlyozási képesség, a keringés és legfőképpen az izomerő tekintetében. Korábbi tanulmányaink közül kettő az izomteljesítményre és a csontminőségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásokat vizsgálta az alacsony nagyságú, nagyfrekvenciás vibráció használatával. Bár az eredmények azt mutatták, hogy a kezelés mindkét határon javítva hatékony módszer az esésmegelőzésben, e két tanulmány fő témája az idős lakosság egészére irányult. A szarkopénia és az OA egyidejűleg diagnosztizált alanyokon végzett vizsgálat kulcsfontosságú e terápiás módszer hatékonyságának vizsgálatához. Korlátozott számú tanulmányok kimutatták a vibrációs terápia pozitív hatását az osteoarthritisre, azonban ezek a vizsgálatok egyetlen nemre korlátozódtak (pl. nők) vagy 6 hónapnál rövidebb tantárgyfelvételi elfogultságot vagy értékelési időszakot tartalmazott. Egy hosszabb értékelési időszakkal rendelkező randomizált kontroll vizsgálat elengedhetetlen a vibrációs terápia valódi hatásainak vizsgálatához térd OA-s betegekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefonszám: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Kutatásvezető:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek 45 év feletti térd OA végstádiumában
  • A beteget TKR-re írták be
  • Képes megfelelni az értékeléseknek, szóban és írásban hozzájárult

Kizárási kritériumok:

  • Kötőszöveti betegségben vagy myositisben szenvedő betegek
  • Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés korábbi esetei
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vibrációs terápia + normál járóbeteg fizioterápia
Az ebbe a csoportba randomizált betegek műtét előtti rehabilitációs programként vibrációs terápiát kapnak heti 3 alkalommal 3 hónapon keresztül. A járóbeteg osztályon rendszeres gyógytornát is végeznek. A műtét után 6 héttel és 6 hónappal értékelik őket.
Vibrációs terápia műtét előtti rehabilitációs programként heti 3 alkalommal 3 hónapig + Normál Rendszeres járóbeteg osztály fizioterápia
Fizioterápia, mint posztoperatív rehabilitációs program 6 hónapig.
Aktív összehasonlító: Normál Ambuláns Osztály Fizioterápia
Az ebbe a csoportba randomizált betegek a műtét után 6 hónapig rendszeres járóbeteg osztályon fizikoterápiában részesülnek. A műtét után 6 héttel és 6 hónappal értékelik őket.
Fizioterápia, mint posztoperatív rehabilitációs program 6 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térd hajlító/kinyújtó erő
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A négyfejű izomzat izomerejét úgy mérik, hogy a pácienst arra utasítják, hogy végezzen aktív térdhajlító/nyújtó mozgást ülő helyzetben, mindkét lába szabadon a talajtól, és a csípő- és térdízület 90%-ban behajlítva. A térd hajlító/nyújtó mozgásának optimális izometrikus erejét a malleoli szintben hevederrel rögzített dinamométer méri. A méréseket (0-30 cm) maximális erővel háromszor kell elvégezni.
Alapállapot-értékelés
Térd hajlító/kinyújtó erő
Időkeret: Műtét előtti értékelés
A négyfejű izomzat izomerejét úgy mérik, hogy a pácienst arra utasítják, hogy végezzen aktív térdhajlító/nyújtó mozgást ülő helyzetben, mindkét lába szabadon a talajtól, és a csípő- és térdízület 90%-ban behajlítva. A térd hajlító/nyújtó mozgásának optimális izometrikus erejét a malleoli szintben hevederrel rögzített dinamométer méri. A méréseket (0-30 cm) maximális erővel háromszor kell elvégezni.
Műtét előtti értékelés
Térd hajlító/kinyújtó erő
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
A négyfejű izomzat izomerejét úgy mérik, hogy a pácienst arra utasítják, hogy végezzen aktív térdhajlító/nyújtó mozgást ülő helyzetben, mindkét lába szabadon a talajtól, és a csípő- és térdízület 90%-ban behajlítva. A térd hajlító/nyújtó mozgásának optimális izometrikus erejét a malleoli szintben hevederrel rögzített dinamométer méri. A méréseket (0-30 cm) maximális erővel háromszor kell elvégezni.
Műtét utáni 6 hét
Térd hajlító/kinyújtó erő
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
A négyfejű izomzat izomerejét úgy mérik, hogy a pácienst arra utasítják, hogy végezzen aktív térdhajlító/nyújtó mozgást ülő helyzetben, mindkét lába szabadon a talajtól, és a csípő- és térdízület 90%-ban behajlítva. A térd hajlító/nyújtó mozgásának optimális izometrikus erejét a malleoli szintben hevederrel rögzített dinamométer méri. A méréseket (0-30 cm) maximális erővel háromszor kell elvégezni.
Műtét utáni 6 hónap
Térd hajlító/kinyújtó erő
Időkeret: Műtét utáni 12 hónap
A négyfejű izomzat izomerejét úgy mérik, hogy a pácienst arra utasítják, hogy végezzen aktív térdhajlító/nyújtó mozgást ülő helyzetben, mindkét lába szabadon a talajtól, és a csípő- és térdízület 90%-ban behajlítva. A térd hajlító/nyújtó mozgásának optimális izometrikus erejét a malleoli szintben hevederrel rögzített dinamométer méri. A méréseket (0-30 cm) maximális erővel háromszor kell elvégezni.
Műtét utáni 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egész test sovány izomtömege
Időkeret: Alapállapot-értékelés
DXA mérési szkennelés
Alapállapot-értékelés
Az egész test sovány izomtömege
Időkeret: Műtét előtti értékelés
DXA mérési szkennelés
Műtét előtti értékelés
Az egész test sovány izomtömege
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
DXA mérési szkennelés
Műtét utáni 6 hónap
Izombiopszia
Időkeret: Műtéten belül
Az izomrostok és szatellitsejtek típusai az izombiopsziás értékelés alapján
Műtéten belül
A térdfunkciókat a Knee Society Score alapján mérik
Időkeret: Alapállapot-értékelés
Az orvos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalom pontszámát (nincstől súlyosig), a hajlítási kontraktúrát (nincs >20°-ig), az extenziós késést (nincs 20°-ig), a teljes hajlítási tartományt (0-5°-tól 121-125°-ig) ), Igazítás (0° és 15° felett), Antero-posterior stabilitás (<5 mm és 10+ mm között), középoldali stabilitás (<5° és 15° között). A betegek rögzítik az egyének elégedettségét, funkcionális tevékenységeit és elvárásait.
Alapállapot-értékelés
A térdfunkciókat a Knee Society Score alapján mérik
Időkeret: Műtét előtti értékelés
Az orvos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalom pontszámát (nincstől súlyosig), a hajlítási kontraktúrát (nincs >20°-ig), az extenziós késést (nincs 20°-ig), a teljes hajlítási tartományt (0-5°-tól 121-125°-ig) ), Igazítás (0° és 15° felett), Antero-posterior stabilitás (<5 mm és 10+ mm között), középoldali stabilitás (<5° és 15° között). A betegek rögzítik az egyének elégedettségét, funkcionális tevékenységeit és elvárásait.
Műtét előtti értékelés
A térdfunkciókat a Knee Society Score alapján mérik
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
Az orvos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalom pontszámát (nincstől súlyosig), a hajlítási kontraktúrát (nincs >20°-ig), az extenziós késést (nincs 20°-ig), a teljes hajlítási tartományt (0-5°-tól 121-125°-ig) ), Igazítás (0° és 15° felett), Antero-posterior stabilitás (<5 mm és 10+ mm között), középoldali stabilitás (<5° és 15° között). A betegek rögzítik az egyének elégedettségét, funkcionális tevékenységeit és elvárásait.
Műtét utáni 6 hét
A térdfunkciókat a Knee Society Score alapján mérik
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
Az orvos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalom pontszámát (nincstől súlyosig), a hajlítási kontraktúrát (nincs >20°-ig), az extenziós késést (nincs 20°-ig), a teljes hajlítási tartományt (0-5°-tól 121-125°-ig) ), Igazítás (0° és 15° felett), Antero-posterior stabilitás (<5 mm és 10+ mm között), középoldali stabilitás (<5° és 15° között). A betegek rögzítik az egyének elégedettségét, funkcionális tevékenységeit és elvárásait.
Műtét utáni 6 hónap
A térdfunkciókat a Knee Society Score alapján mérik
Időkeret: Műtét utáni 12 hónap
Az orvos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalom pontszámát (nincstől súlyosig), a hajlítási kontraktúrát (nincs >20°-ig), az extenziós késést (nincs 20°-ig), a teljes hajlítási tartományt (0-5°-tól 121-125°-ig) ), Igazítás (0° és 15° felett), Antero-posterior stabilitás (<5 mm és 10+ mm között), középoldali stabilitás (<5° és 15° között). A betegek rögzítik az egyének elégedettségét, funkcionális tevékenységeit és elvárásait.
Műtét utáni 12 hónap
A térdfunkció mérése 6 méteres időzített járásteszttel történik
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A 10 méteres időzített járásteszt egy jól bevált és dokumentált teszt a betegek járási sebességének felmérésére. Azonban a hely korlátai és az OA-ban szenvedő betegek vizsgálatának kimerítő jellege miatt a 6 méteres teszt érvényes és megbízható helyettesítőnek bizonyult. A betegeket arra kérik, hogy gyalogoljanak egy 6 méteres egyenes vonalat, ahol mérik a távolság megtételéhez szükséges időt. (<7,5 másodperc normális).
Alapállapot-értékelés
A térdfunkció mérése 6 méteres időzített járásteszttel történik
Időkeret: Műtét előtti értékelés
A 10 méteres időzített járásteszt egy jól bevált és dokumentált teszt a betegek járási sebességének felmérésére. Azonban a hely korlátai és az OA-ban szenvedő betegek vizsgálatának kimerítő jellege miatt a 6 méteres teszt érvényes és megbízható helyettesítőnek bizonyult. A betegeket arra kérik, hogy gyalogoljanak egy 6 méteres egyenes vonalat, ahol mérik a távolság megtételéhez szükséges időt. (<7,5 másodperc normális).
Műtét előtti értékelés
A térdfunkció mérése 6 méteres időzített járásteszttel történik
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
A 10 méteres időzített járásteszt egy jól bevált és dokumentált teszt a betegek járási sebességének felmérésére. Azonban a hely korlátai és az OA-ban szenvedő betegek vizsgálatának kimerítő jellege miatt a 6 méteres teszt érvényes és megbízható helyettesítőnek bizonyult. A betegeket arra kérik, hogy gyalogoljanak egy 6 méteres egyenes vonalat, ahol mérik a távolság megtételéhez szükséges időt. (<7,5 másodperc normális).
Műtét utáni 6 hét
A térdfunkció mérése 6 méteres időzített járásteszttel történik
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
A 10 méteres időzített járásteszt egy jól bevált és dokumentált teszt a betegek járási sebességének felmérésére. Azonban a hely korlátai és az OA-ban szenvedő betegek vizsgálatának kimerítő jellege miatt a 6 méteres teszt érvényes és megbízható helyettesítőnek bizonyult. A betegeket arra kérik, hogy gyalogoljanak egy 6 méteres egyenes vonalat, ahol mérik a távolság megtételéhez szükséges időt. (<7,5 másodperc normális).
Műtét utáni 6 hónap
SF-12
Időkeret: Alapállapot-értékelés
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) szolgál majd. Az SF-12-nek tizenkét kérdése van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 60 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Alapállapot-értékelés
SF-12
Időkeret: Műtét előtti értékelés
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) szolgál majd. Az SF-12-nek tizenkét kérdése van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 60 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Műtét előtti értékelés
SF-12
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) szolgál majd. Az SF-12-nek tizenkét kérdése van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 60 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Műtét utáni 6 hét
SF-12
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
Az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) szolgál majd. Az SF-12-nek tizenkét kérdése van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei. A pontszámok 0 és 60 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Műtét utáni 6 hónap
Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A WOMAC-ot saját egészségi állapot mérésére fogják használni a fájdalom, a merevség és a funkció értékelésére a csípő- vagy térdízületben szenvedő betegeknél. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
Alapállapot-értékelés
Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Műtét előtti értékelés
A WOMAC-ot saját egészségi állapot mérésére fogják használni a fájdalom, a merevség és a funkció értékelésére a csípő- vagy térdízületben szenvedő betegeknél. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
Műtét előtti értékelés
Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
A WOMAC-ot saját egészségi állapot mérésére fogják használni a fájdalom, a merevség és a funkció értékelésére a csípő- vagy térdízületben szenvedő betegeknél. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek. A skála 0-tól 96-ig terjed. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Műtét utáni 6 hét
Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
A WOMAC-ot saját egészségi állapot mérésére fogják használni a fájdalom, a merevség és a funkció értékelésére a csípő- vagy térdízületben szenvedő betegeknél. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek. A skála 0-tól 96-ig terjed. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Műtét utáni 6 hónap
IPAQ
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás (PA) teljesítményének mérésére szolgál. A skála 0-tól 96-ig terjed. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
Alapállapot-értékelés
IPAQ
Időkeret: Műtét előtti értékelés
A 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás (PA) teljesítményének mérésére szolgál. A pontszám heti MET-percben van kifejezve: MET-szint x tevékenység percei x heti események. Kiszámítása szerint a fizikai aktivitás "alacsony", "közepes" és "magas" kategóriájába tartozik.
Műtét előtti értékelés
IPAQ
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
A 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás (PA) teljesítményének mérésére szolgál. A pontszám heti MET-percben van kifejezve: MET-szint x tevékenység percei x heti események. Kiszámítása szerint a fizikai aktivitás "alacsony", "közepes" és "magas" kategóriájába tartozik.
Műtét utáni 6 hét
IPAQ
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
A 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) az egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás (PA) teljesítményének mérésére szolgál. A pontszám heti MET-percben van kifejezve: MET-szint x tevékenység percei x heti események. Kiszámítása szerint a fizikai aktivitás "alacsony", "közepes" és "magas" kategóriájába tartozik.
Műtét utáni 6 hónap
Kézfogás erőssége
Időkeret: Alapállapot-értékelés
A kézi dinamométeres markolatszilárdság-mérők átlagosan háromszoros kézfogásszilárdságú értékét mérik.
Alapállapot-értékelés
Kézfogás erőssége
Időkeret: Műtét előtti értékelés
A kézi dinamométeres markolatszilárdság-mérők átlagosan háromszoros kézfogásszilárdságú értékét mérik.
Műtét előtti értékelés
Kézfogás erőssége
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
A kézi dinamométeres markolatszilárdság-mérők átlagosan háromszoros kézfogásszilárdságú értékét mérik.
Műtét utáni 6 hét
Kézfogás erőssége
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
A kézi dinamométeres markolatszilárdság-mérők átlagosan háromszoros kézfogásszilárdságú értékét mérik.
Műtét utáni 6 hónap
Járási sebesség
Időkeret: Alapállapot-értékelés
6 méteres időzített járáspróba
Alapállapot-értékelés
Járási sebesség
Időkeret: Műtét előtti értékelés
6 méteres időzített járáspróba
Műtét előtti értékelés
Járási sebesség
Időkeret: Műtét utáni 6 hét
6 méteres időzített járáspróba
Műtét utáni 6 hét
Járási sebesség
Időkeret: Műtét utáni 6 hónap
6 méteres időzített járáspróba
Műtét utáni 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Vibrációs terápia

3
Iratkozz fel