Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​vibrationsterapi på sarkopeni hos knæpatienter med slidgigt

6. december 2023 opdateret af: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Randomiseret kontrolforsøg, der undersøger effektiviteten af ​​vibrationsterapi på sarkopeni hos knæpatienter med slidgigt

Slidgigt (OA) er en af ​​de mest almindelige kroniske degenerative tilstande, der påvirker vores aldrende befolkning. Det begrænser ledbevægelser og forårsager handicap hos ældre på grund af uoverensstemmende symptomer som smerte og stivhed. Forekomsten af ​​radiologisk knæartrose stiger i forhold til alderen og når op på forbløffende 64,1% for patienter, der er over 60 år. Derudover har prævalensen af ​​symptomatisk knæ-OA vist sig at være omkring 10 % hos personer, der er 60 år og ældre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med OA i slutstadiet vedtager ofte en stillesiddende livsstil, der forårsager nedsat mobilitet og funktionalitet for at undgå ledsmerter og stivhed. Dette forstyrrer en række antioxidantresponskaskader, som til sidst fører til muskelatrofi i knæet. Især muskelatrofi og -svaghed (dvs. sarkopeni) ledsager ofte OA. Men forholdet mellem disse symptomer og OA forbliver udefineret, og der er indtil videre ikke opnået stærk konsensus. Vores igangværende longitudinelle undersøgelse af muskelstyrke og funktionalitet, som undersøger forekomsten af ​​sarkopeni i slutstadiet OA-patienter før og efter operationen (Total Knee Replacement) har afspejlet, at 24 % med svær knæ-OA-patienter også led sarkopeni. Derudover udviste disse patienter også en meget langsommere restitution og længere indlæggelsestid efter kirurgisk operation.

Effekten af ​​klinisk sarkopeni påvirker vores bevægelsessystem i den aldrende befolkning. Svaghed hos patienter og fald i muskelstyrke resulterer i betydelig funktionsnedsættelse ses ofte i kohorten, hvilket fører til skrøbelighed, fald, brud og invaliditet.

Mange forfattere har forsøgt at forklare patofysiologien ved sarkopeni i et forsøg på at forbinde lidelsen med et molekylært eller biokemisk niveau i talrige litteratur. Satellitceller (en myogen stamcelle), insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) (en vigtig formidler af muskelvækst og regenerering, der påvirker muskelfunktionen) og hurtige muskelfibre er tre vigtige molekylære sammensætninger, der er blevet bredt undersøgt. Beviser har antydet det tætte forhold mellem dem og muskelatrofi og -svaghed. Imidlertid har disse undersøgelser enten vist resultaterne fra et dyreperspektiv, eller de mangler specificitet, og yderligere forskning er nødvendig for at bekræfte deres rolle hos patienter, der lider af sarkopeni.

Der er også blevet gjort forsøg på at finde den mest effektive intervention til at behandle eller endda eliminere chancerne for sarkopeni. Blandt disse undersøgelser er modstandsøvelser blevet dokumenteret mest.

Beviser viste, at progressiv modstand og aerobe øvelser er mest gavnlige til forebyggelse og behandling af sarkopeni. Modstandsdygtig træning, som fx løftevægte, styrkemodstandsbånd, modstandsmaskiner har vist sig at forbedre proteinsyntesen i skeletmuskelceller, hvilket fører til bedre muskelstyrke og masse, hvilket fører til muskelhypertrofi og fremmer muskelkraft. Vores tidligere videnoverførselsundersøgelse om udvikling af en aerob træning (dvs. Tai Chi-øvelse) for patienter med OA i slutstadiet viste også lignende positive effekter hos forsøgspersoner, hvilket mindskede deres smerte- og stivhedssymptomer og begrænsninger i fysisk aktivitet. Selvom modstandsøvelser viste lovende effekter, er sikre og stærkt anbefalede interventioner baseret på dokumenteret og vores tidligere undersøgelse, ledsager de ældre populationer ofte andre fysiske symptomer (såsom rygsmerter) og nedsatte finmotoriske færdigheder, der kan begrænse deres bevægelsesområde i disse træningsregimer. Derudover er modstandsøvelser ekstremt tekniske og er essentielle at udføre med korrekt form for at undgå yderligere skade; Derfor er disse øvelser ikke i stand til at udføre sikkert alene hjemme, hvilket gør interventionen mindre autonom.

Vibrationsterapi er en ikke-invasiv biofysisk modalitet og er blevet påvist i en række undersøgelser, der viser flere positive effekter i form af postural kontrol, balanceevne, cirkulation og vigtigst af alt muskelstyrke. To af vores tidligere undersøgelser undersøgte de langsigtede virkninger på muskelydeevne og knoglekvalitet ved at bruge lav-magnitude højfrekvent vibration. Selvom resultaterne viste, at behandlingen er en effektiv metode til faldforebyggelse ved at forbedre på begge grænser, fokuserede disse to undersøgelsers hovedemne på den ældre befolkning som helhed. En undersøgelse, der drejer sig om emner med en samtidig diagnose af sarkopeni og OA, er afgørende for at undersøge effektiviteten af ​​denne terapimetode. Begrænsede undersøgelser har vist positive effekter af vibrationsterapi på slidgigt, men disse undersøgelser var begrænset til et enkelt køn (dvs. kvinder) eller indeholdt fagrekrutteringsbias eller vurderingsperiode på mindre end 6 måneder. Et randomiseret kontrolforsøg med en længere vurderingsperiode er afgørende for at undersøge de sande effekter af vibrationsterapi på knæ-OA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Kontakt:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefonnummer: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Ledende efterforsker:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter over 45 år med OA i knæet i slutstadiet
  • Patienten er planlagt til TKR
  • Kan overholde vurderingerne og har givet mundtligt og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bindevævsforstyrrelser eller myositistilstand
  • Tidligere tilfælde af alkoholisme eller stofmisbrug
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationsterapi + Normal ambulant fysioterapi
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage vibrationsterapi som et præoperativt rehabiliteringsprogram 3 gange om ugen i 3 måneder. Der vil også blive givet fast ambulant fysioterapi. De vil blive vurderet 6 uger og 6 måneder efter operationen.
Vibrationsterapi som præoperativt genoptræningsprogram 3 gange om ugen i 3 måneder + Normal Almindelig ambulant fysioterapi
Fysioterapi som postoperativt genoptræningsprogram i 6 måneder.
Aktiv komparator: Normal Ambulant Fysioterapi
Patienter randomiseret til denne gruppe vil modtage regulær ambulant fysioterapi postoperativt i 6 måneder. De vil blive vurderet 6 uger og 6 måneder efter operationen.
Fysioterapi som postoperativt genoptræningsprogram i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfleksion/forlængelsestyrke
Tidsramme: Baseline vurdering
Muskelstyrken på quadriceps måles ved at instruere patienten til at udføre en aktiv knæfleksion/ekstensionsbevægelse i siddende stilling med begge fødder fri fra jorden, og hofte- og knæled bøjet med 90 %. Den optimale isometriske kraft af knæfleksions-/ekstensionsbevægelsen måles af dynamometeret fastgjort på malleoliniveau med en rem. Målene (0 til 30 cm) vil blive taget med maksimal kraft i tre gange.
Baseline vurdering
Knæfleksion/forlængelsestyrke
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Muskelstyrke på quadriceps måles ved at instruere patienten til at udføre en aktiv knæfleksion/ekstensionsbevægelse i siddende stilling med begge fødder fri fra jorden, og hofte- og knæled bøjet med 90 %. Den optimale isometriske kraft af knæfleksions-/ekstensionsbevægelsen måles af dynamometeret fastgjort på malleoliniveau med en rem. Målene (0 til 30 cm) vil blive taget med maksimal kraft i tre gange.
Præoperativ vurdering
Knæfleksion/forlængelsestyrke
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
Muskelstyrke på quadriceps måles ved at instruere patienten til at udføre en aktiv knæfleksion/ekstensionsbevægelse i siddende stilling med begge fødder fri fra jorden, og hofte- og knæled bøjet med 90 %. Den optimale isometriske kraft af knæfleksions-/ekstensionsbevægelsen måles af dynamometeret fastgjort på malleoliniveau med en rem. Målene (0 til 30 cm) vil blive taget med maksimal kraft i tre gange.
Post-operativ 6 uger
Knæfleksion/forlængelsestyrke
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
Muskelstyrke på quadriceps måles ved at instruere patienten til at udføre en aktiv knæfleksion/ekstensionsbevægelse i siddende stilling med begge fødder fri fra jorden, og hofte- og knæled bøjet med 90 %. Den optimale isometriske kraft af knæfleksions-/ekstensionsbevægelsen måles af dynamometeret fastgjort på malleoliniveau med en rem. Målene (0 til 30 cm) vil blive taget med maksimal kraft i tre gange.
Post-operativ 6 måneder
Knæfleksion/forlængelsestyrke
Tidsramme: Post-operative 12 måneder
Muskelstyrke på quadriceps måles ved at instruere patienten til at udføre en aktiv knæfleksion/ekstensionsbevægelse i siddende stilling med begge fødder fri fra jorden, og hofte- og knæled bøjet med 90 %. Den optimale isometriske kraft af knæfleksions-/ekstensionsbevægelsen måles af dynamometeret fastgjort på malleoliniveau med en rem. Målene (0 til 30 cm) vil blive taget med maksimal kraft i tre gange.
Post-operative 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens slanke muskelmasse
Tidsramme: Baseline vurdering
DXA målescanning
Baseline vurdering
Hele kroppens slanke muskelmasse
Tidsramme: Præoperativ vurdering
DXA målescanning
Præoperativ vurdering
Hele kroppens slanke muskelmasse
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
DXA målescanning
Post-operativ 6 måneder
Muskelbiopsi
Tidsramme: Intra-operativt
Typer af muskelfibre og satellitceller vurderet ved muskelbiopsivurdering
Intra-operativt
Knæfunktioner måles ved Knee Society Score
Tidsramme: Baseline vurdering
Lægen vil vurdere på den visuelle analoge skala i smertescore (ingen til svær), fleksionskontraktur (ingen til >20°), forlængelsesforsinkelse (ingen til 20°), total fleksionsområde (0-5° til 121-125°) ), Justering (0° til over 15°), antero-posterior stabilitet (<5 mm til 10+ mm), Mediolateral stabilitet (<5° til 15°). Patienterne vil registrere individers tilfredshed, funktionelle aktiviteter og forventninger.
Baseline vurdering
Knæfunktioner måles ved Knee Society Score
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Lægen vil vurdere på den visuelle analoge skala i smertescore (ingen til svær), fleksionskontraktur (ingen til >20°), forlængelsesforsinkelse (ingen til 20°), total fleksionsområde (0-5° til 121-125°) ), Justering (0° til over 15°), antero-posterior stabilitet (<5 mm til 10+ mm), Mediolateral stabilitet (<5° til 15°). Patienterne vil registrere individers tilfredshed, funktionelle aktiviteter og forventninger.
Præoperativ vurdering
Knæfunktioner måles ved Knee Society Score
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
Lægen vil vurdere på den visuelle analoge skala i smertescore (ingen til svær), fleksionskontraktur (ingen til >20°), forlængelsesforsinkelse (ingen til 20°), total fleksionsområde (0-5° til 121-125°) ), Justering (0° til over 15°), antero-posterior stabilitet (<5 mm til 10+ mm), Mediolateral stabilitet (<5° til 15°). Patienterne vil registrere individers tilfredshed, funktionelle aktiviteter og forventninger.
Post-operativ 6 uger
Knæfunktioner måles ved Knee Society Score
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
Lægen vil vurdere på den visuelle analoge skala i smertescore (ingen til svær), fleksionskontraktur (ingen til >20°), forlængelsesforsinkelse (ingen til 20°), total fleksionsområde (0-5° til 121-125°) ), Justering (0° til over 15°), antero-posterior stabilitet (<5 mm til 10+ mm), Mediolateral stabilitet (<5° til 15°). Patienterne vil registrere individers tilfredshed, funktionelle aktiviteter og forventninger.
Post-operativ 6 måneder
Knæfunktioner måles ved Knee Society Score
Tidsramme: Post-operative 12 måneder
Lægen vil vurdere på den visuelle analoge skala i smertescore (ingen til svær), fleksionskontraktur (ingen til >20°), forlængelsesforsinkelse (ingen til 20°), total fleksionsområde (0-5° til 121-125°) ), Justering (0° til over 15°), antero-posterior stabilitet (<5 mm til 10+ mm), Mediolateral stabilitet (<5° til 15°). Patienterne vil registrere individers tilfredshed, funktionelle aktiviteter og forventninger.
Post-operative 12 måneder
Knæfunktion måler med 6 meter Tidsbestemt ganggangtest
Tidsramme: Baseline vurdering
10 meter gangtesten er en veletableret og dokumenteret test til vurdering af ganghastighed hos patienter. På grund af pladsbegrænsninger og testens udtømmende karakter for patienter med OA, er 6 meter testen dog dokumenteret at være en gyldig og pålidelig erstatning. Patienterne vil blive bedt om at gå en lige linje på 6 meter, hvor den tid det tager at gennemføre distancen vil blive målt. (<7,5 sekunder er normalt).
Baseline vurdering
Knæfunktion måler med 6 meter Tidsbestemt ganggangtest
Tidsramme: Præoperativ vurdering
10 meter gangtesten er en veletableret og dokumenteret test til vurdering af ganghastighed hos patienter. På grund af pladsbegrænsninger og testens udtømmende karakter for patienter med OA, er 6 meter testen dog dokumenteret at være en gyldig og pålidelig erstatning. Patienterne vil blive bedt om at gå en lige linje på 6 meter, hvor den tid det tager at gennemføre distancen vil blive målt. (<7,5 sekunder er normalt).
Præoperativ vurdering
Knæfunktion måler med 6 meter Tidsbestemt ganggangtest
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
10 meter gangtesten er en veletableret og dokumenteret test til vurdering af ganghastighed hos patienter. På grund af pladsbegrænsninger og testens udtømmende karakter for patienter med OA, er 6 meter testen dog dokumenteret at være en gyldig og pålidelig erstatning. Patienterne vil blive bedt om at gå en lige linje på 6 meter, hvor den tid det tager at gennemføre distancen vil blive målt. (<7,5 sekunder er normalt).
Post-operativ 6 uger
Knæfunktion måler med 6 meter Tidsbestemt ganggangtest
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
10 meter gangtesten er en veletableret og dokumenteret test til vurdering af ganghastighed hos patienter. På grund af pladsbegrænsninger og testens udtømmende karakter for patienter med OA, er 6 meter testen dog dokumenteret at være en gyldig og pålidelig erstatning. Patienterne vil blive bedt om at gå en lige linje på 6 meter, hvor den tid det tager at gennemføre distancen vil blive målt. (<7,5 sekunder er normalt).
Post-operativ 6 måneder
SF-12
Tidsramme: Baseline vurdering
Den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse (SF-12) vil blive brugt til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet. SF-12 har tolv spørgsmål; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 60. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Baseline vurdering
SF-12
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse (SF-12) vil blive brugt til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet. SF-12 har tolv spørgsmål; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 60. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Præoperativ vurdering
SF-12
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
Den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse (SF-12) vil blive brugt til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet. SF-12 har tolv spørgsmål; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 60. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Post-operativ 6 uger
SF-12
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
Den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse (SF-12) vil blive brugt til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet. SF-12 har tolv spørgsmål; scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit. Score varierer fra 0 - 60. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Post-operativ 6 måneder
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline vurdering
WOMAC'en vil blive brugt som et selvadministreret sundhedstilstandsmål til vurdering af smerte, stivhed og funktion hos patienter med OA i hofte eller knæ. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline vurdering
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Præoperativ vurdering
WOMAC'en vil blive brugt som et selvadministreret sundhedstilstandsmål til vurdering af smerte, stivhed og funktion hos patienter med OA i hofte eller knæ. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Præoperativ vurdering
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
WOMAC'en vil blive brugt som et selvadministreret sundhedstilstandsmål til vurdering af smerte, stivhed og funktion hos patienter med OA i hofte eller knæ. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. Med en skala går fra 0 til 96. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Post-operativ 6 uger
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
WOMAC'en vil blive brugt som et selvadministreret sundhedstilstandsmål til vurdering af smerte, stivhed og funktion hos patienter med OA i hofte eller knæ. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. Med en skala går fra 0 til 96. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Post-operativ 6 måneder
IPAQ
Tidsramme: Baseline vurdering
Kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-12) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA). Med en skala går fra 0 til 96. Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap.
Baseline vurdering
IPAQ
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-12) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA). Score er udtrykt som MET-min pr. uge: MET-niveau x minutters aktivitet x begivenheder pr. uge. Beregnet til at falde i kategorien: "Lavt", "Moderat" og "Højt" niveau af fysisk aktivitet.
Præoperativ vurdering
IPAQ
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
Kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-12) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA). Score er udtrykt som MET-min pr. uge: MET-niveau x minutters aktivitet x begivenheder pr. uge. Beregnet til at falde i kategorien: "Lavt", "Moderat" og "Højt" niveau af fysisk aktivitet.
Post-operativ 6 uger
IPAQ
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
Kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF-12) vil blive brugt til at måle sundhedsrelateret fysisk aktivitet (PA). Score er udtrykt som MET-min pr. uge: MET-niveau x minutters aktivitet x begivenheder pr. uge. Beregnet til at falde i kategorien: "Lavt", "Moderat" og "Højt" niveau af fysisk aktivitet.
Post-operativ 6 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline vurdering
Gennemsnit af 3 gange håndgrebsstyrkeværdier målt med en hånddynamometer grebsstyrkemåler.
Baseline vurdering
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Gennemsnit af 3 gange håndgrebsstyrkeværdier målt med en hånddynamometer grebsstyrkemåler.
Præoperativ vurdering
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
Gennemsnit af 3 gange håndgrebsstyrkeværdier målt med en hånddynamometer grebsstyrkemåler.
Post-operativ 6 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
Gennemsnit af 3 gange håndgrebsstyrkeværdier målt med en hånddynamometer grebsstyrkemåler.
Post-operativ 6 måneder
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline vurdering
6 meter timet gang gangtest
Baseline vurdering
Ganghastighed
Tidsramme: Præoperativ vurdering
6 meter timet gang gangtest
Præoperativ vurdering
Ganghastighed
Tidsramme: Post-operativ 6 uger
6 meter timet gang gangtest
Post-operativ 6 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Post-operativ 6 måneder
6 meter timet gang gangtest
Post-operativ 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner