研究振动疗法对膝关节骨性关节炎患者肌肉减少症的疗效
随机对照试验研究振动疗法对膝关节骨性关节炎患者肌肉减少症的疗效
研究概览
详细说明
晚期 OA 患者通常采用久坐不动的生活方式,这会导致活动能力和功能下降,以避免关节疼痛和僵硬。 这会破坏一系列抗氧化反应级联反应,最终导致膝盖肌肉萎缩。 值得注意的是,肌肉萎缩和无力(即 肌肉减少症)通常伴随 OA。 然而,这些症状与 OA 之间的关系仍未明确,迄今为止尚未达成强有力的共识。 我们正在进行的关于肌肉力量和功能的纵向研究调查了终末期 OA 患者手术(全膝关节置换术)前后肌肉减少症的患病率,结果表明 24% 的严重膝关节 OA 患者也患有肌肉减少症。 此外,这些患者在接受外科手术后也表现出更慢的恢复速度和更长的住院时间。
临床肌肉减少症的影响会影响我们在老龄化人群中的运动系统。 患者的虚弱和肌肉力量下降导致显着的功能障碍在队列中经常出现,导致脆弱、跌倒、骨折和残疾。
在众多文献中,许多作者试图解释肌肉减少症的病理生理学,试图将这种疾病与分子或生化水平联系起来。 卫星细胞(一种生肌干细胞)、胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)(影响肌肉功能的肌肉生长和再生的重要介质)和快肌纤维是三种已被广泛研究的主要分子复合物。 有证据表明它们与肌肉萎缩和虚弱之间存在密切关系。 然而,这些研究要么显示了动物观点的结果,要么缺乏特异性,需要进一步研究以证实它们在患有肌肉减少症的患者中的作用。
还尝试发现最有效的干预措施来治疗甚至消除肌肉减少症的机会。 在这些研究中,阻力训练记录最多。
有证据表明,渐进式阻力和有氧运动对预防和治疗肌肉减少症最有益。 抗阻训练,例如举重、力量阻力带、阻力器械,已证明可以改善骨骼肌细胞中的蛋白质合成,从而提高肌肉强度和质量,从而导致肌肉肥大并增强肌肉力量。 我们之前关于开展有氧运动的知识转移研究(即 太极运动)对终末期 OA 患者也显示出类似的积极效果,减轻了他们的疼痛和僵硬症状以及身体活动的限制。 尽管阻力运动显示出良好的效果,是安全的,并且根据我们之前的研究,强烈建议采取干预措施,但老年人通常会伴有其他身体症状(例如背痛)和精细运动技能下降,这可能会限制他们在这些方面的运动范围锻炼制度。 此外,抗阻训练技术性很强,必须以正确的形式进行,以避免进一步受伤;因此,这些练习无法单独在家中安全地进行,从而降低了干预的自主性。
振动疗法是一种非侵入性生物物理方式,已在多项研究中得到证实,在姿势控制、平衡能力、循环和最重要的肌肉力量方面显示出多重积极影响。 我们之前的两项研究调查了使用低幅度高频振动对肌肉性能和骨骼质量的长期影响。 尽管结果表明该治疗是一种有效的预防跌倒的方法,可以在两个方面进行改进,但这两项研究的主要主题重点是整个老年人口。 一项以同时诊断为肌肉减少症和 OA 的受试者为中心的研究对于研究这种治疗方法的有效性至关重要。 有限的研究表明振动疗法对骨关节炎有积极作用,但是,这些研究仅限于单一性别(即 女性)或包含受试者招募偏差或评估期少于 6 个月。 具有较长评估期的随机对照试验对于研究振动疗法对膝关节 OA 患者的真实效果至关重要。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
接触:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- 电话号码:(852) 3505 2715
- 邮箱:kevinho@cuhk.edu.hk
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首席研究员:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 45 岁以上终末期膝骨关节炎患者
- 患者已安排进行 TKR
- 能够遵守评估并已给予口头和书面同意
排除标准:
- 结缔组织疾病或肌炎患者
- 以前酗酒或吸毒的案例
- 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:振动疗法+普通门诊理疗
随机分配到该组的患者将接受振动疗法作为术前康复计划,每周 3 次,持续 3 个月。
定期门诊理疗也将进行。
他们将在手术后 6 周和 6 个月进行评估。
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振动疗法作为术前康复计划,每周 3 次,持续 3 个月 + 常规常规门诊理疗
物理治疗作为为期 6 个月的术后康复计划。
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有源比较器:普通门诊物理治疗
随机分配到该组的患者术后将接受为期 6 个月的常规门诊物理治疗。
他们将在手术后 6 周和 6 个月进行评估。
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物理治疗作为为期 6 个月的术后康复计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝盖屈曲/伸展力量
大体时间:基线评估
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股四头肌的肌肉力量是通过指导患者以坐姿进行主动膝关节屈曲/伸展运动来测量的,双脚离地,髋关节和膝关节屈曲 90%。
膝关节屈曲/伸展运动的最佳等距力由附在踝骨水平的测力计和带子测量。
测量(0 至 30 厘米)将在最大力下进行三次。
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基线评估
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膝关节屈伸强度
大体时间:术前评估
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股四头肌的肌肉力量是通过指导患者以坐姿进行主动膝关节屈曲/伸展运动来测量的,双脚离地,髋关节和膝关节屈曲 90%。
膝关节屈曲/伸展运动的最佳等距力由附在踝骨水平的测力计和带子测量。
测量(0 至 30 厘米)将在最大力下进行三次。
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术前评估
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膝关节屈伸强度
大体时间:术后 6 周
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股四头肌的肌肉力量是通过指导患者以坐姿进行主动膝关节屈曲/伸展运动来测量的,双脚离地,髋关节和膝关节屈曲 90%。
膝关节屈曲/伸展运动的最佳等距力由附在踝骨水平的测力计和带子测量。
测量(0 至 30 厘米)将在最大力下进行三次。
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术后 6 周
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膝关节屈伸强度
大体时间:术后6个月
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股四头肌的肌肉力量是通过指导患者以坐姿进行主动膝关节屈曲/伸展运动来测量的,双脚离地,髋关节和膝关节屈曲 90%。
膝关节屈曲/伸展运动的最佳等距力由附在踝骨水平的测力计和带子测量。
测量(0 至 30 厘米)将在最大力下进行三次。
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术后6个月
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膝关节屈伸强度
大体时间:术后12个月
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股四头肌的肌肉力量是通过指导患者以坐姿进行主动膝关节屈曲/伸展运动来测量的,双脚离地,髋关节和膝关节屈曲 90%。
膝关节屈曲/伸展运动的最佳等距力由附在踝骨水平的测力计和带子测量。
测量(0 至 30 厘米)将在最大力下进行三次。
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身瘦肌肉量
大体时间:基线评估
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DXA测量扫描
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基线评估
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全身瘦肌肉量
大体时间:术前评估
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DXA测量扫描
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术前评估
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全身瘦肌肉量
大体时间:术后6个月
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DXA测量扫描
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术后6个月
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肌肉活检
大体时间:术中
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通过肌肉活检评估评估的肌纤维和卫星细胞类型
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术中
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通过膝关节协会评分测量膝关节功能
大体时间:基线评估
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医生将根据视觉模拟量表评估疼痛评分(无至严重)、屈曲挛缩(无至>20°)、伸展滞后(无至 20°)、总屈曲范围(0-5° 至 121-125°) )、对齐(0° 至超过 15°)、前后稳定性(<5mm 至 10+mm)、中间稳定性(<5° 至 15°)。
患者将记录个人的满意度、功能活动和期望。
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基线评估
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通过膝关节协会评分测量膝关节功能
大体时间:术前评估
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医生将根据视觉模拟量表评估疼痛评分(无至严重)、屈曲挛缩(无至>20°)、伸展滞后(无至 20°)、总屈曲范围(0-5° 至 121-125°) )、对齐(0° 至超过 15°)、前后稳定性(<5mm 至 10+mm)、中间稳定性(<5° 至 15°)。
患者将记录个人的满意度、功能活动和期望。
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术前评估
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通过膝关节协会评分测量膝关节功能
大体时间:术后 6 周
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医生将根据视觉模拟量表评估疼痛评分(无至严重)、屈曲挛缩(无至>20°)、伸展滞后(无至 20°)、总屈曲范围(0-5° 至 121-125°) )、对齐(0° 至超过 15°)、前后稳定性(<5mm 至 10+mm)、中间稳定性(<5° 至 15°)。
患者将记录个人的满意度、功能活动和期望。
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术后 6 周
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通过膝关节协会评分测量膝关节功能
大体时间:术后6个月
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医生将根据视觉模拟量表评估疼痛评分(无至严重)、屈曲挛缩(无至>20°)、伸展滞后(无至 20°)、总屈曲范围(0-5° 至 121-125°) )、对齐(0° 至超过 15°)、前后稳定性(<5mm 至 10+mm)、中间稳定性(<5° 至 15°)。
患者将记录个人的满意度、功能活动和期望。
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术后6个月
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通过膝关节协会评分测量膝关节功能
大体时间:术后12个月
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医生将根据视觉模拟量表评估疼痛评分(无至严重)、屈曲挛缩(无至>20°)、伸展滞后(无至 20°)、总屈曲范围(0-5° 至 121-125°) )、对齐(0° 至超过 15°)、前后稳定性(<5mm 至 10+mm)、中间稳定性(<5° 至 15°)。
患者将记录个人的满意度、功能活动和期望。
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术后12个月
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通过 6 米计时步行步态测试测量膝关节功能
大体时间:基线评估
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10 米计时步行测试是一种行之有效的记录测试,用于评估患者的步态速度。
然而,由于空间限制和 OA 患者测试的详尽性,6 米测试已被证明是一种有效且可靠的替代方法。
患者将被要求走一条 6 米的直线,并测量完成该距离所需的时间。
(<7.5 秒是正常的)。
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基线评估
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通过 6 米计时步行步态测试测量膝关节功能
大体时间:术前评估
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10 米计时步行测试是一种行之有效的记录测试,用于评估患者的步态速度。
然而,由于空间限制和 OA 患者测试的详尽性,6 米测试已被证明是一种有效且可靠的替代方法。
患者将被要求走一条 6 米的直线,并测量完成该距离所需的时间。
(<7.5 秒是正常的)。
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术前评估
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通过 6 米计时步行步态测试测量膝关节功能
大体时间:术后 6 周
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10 米计时步行测试是一种行之有效的记录测试,用于评估患者的步态速度。
然而,由于空间限制和 OA 患者测试的详尽性,6 米测试已被证明是一种有效且可靠的替代方法。
患者将被要求走一条 6 米的直线,并测量完成该距离所需的时间。
(<7.5 秒是正常的)。
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术后 6 周
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通过 6 米计时步行步态测试测量膝关节功能
大体时间:术后6个月
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10 米计时步行测试是一种行之有效的记录测试,用于评估患者的步态速度。
然而,由于空间限制和 OA 患者测试的详尽性,6 米测试已被证明是一种有效且可靠的替代方法。
患者将被要求走一条 6 米的直线,并测量完成该距离所需的时间。
(<7.5 秒是正常的)。
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术后6个月
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SF-12
大体时间:基线评估
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的生活质量。
SF-12 有十二个问题;分数是每个部分问题的加权总和。
分数范围为 0 - 60。分数越低 = 残疾程度越高,分数越高 = 残疾程度越低。
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基线评估
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SF-12
大体时间:术前评估
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的生活质量。
SF-12 有十二个问题;分数是每个部分问题的加权总和。
分数范围为 0 - 60。分数越低 = 残疾程度越高,分数越高 = 残疾程度越低。
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术前评估
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SF-12
大体时间:术后 6 周
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的生活质量。
SF-12 有十二个问题;分数是每个部分问题的加权总和。
分数范围为 0 - 60。分数越低 = 残疾程度越高,分数越高 = 残疾程度越低。
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术后 6 周
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SF-12
大体时间:术后6个月
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的生活质量。
SF-12 有十二个问题;分数是每个部分问题的加权总和。
分数范围为 0 - 60。分数越低 = 残疾程度越高,分数越高 = 残疾程度越低。
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术后6个月
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:基线评估
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WOMAC 将用作评估髋关节或膝关节 OA 患者的疼痛、僵硬和功能的自我管理健康状况测量。
WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。
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基线评估
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:术前评估
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WOMAC 将用作评估髋关节或膝关节 OA 患者的疼痛、僵硬和功能的自我管理健康状况测量。
WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。
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术前评估
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:术后 6 周
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WOMAC 将用作评估髋关节或膝关节 OA 患者的疼痛、僵硬和功能的自我管理健康状况测量。
WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。
刻度范围从 0 到 96。
较低的分数 = 更多的残疾,更高的分数 = 更少的残疾。
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术后 6 周
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西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:术后6个月
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WOMAC 将用作评估髋关节或膝关节 OA 患者的疼痛、僵硬和功能的自我管理健康状况测量。
WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。
刻度范围从 0 到 96。
较低的分数 = 更多的残疾,更高的分数 = 更少的残疾。
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术后6个月
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IPAQ
大体时间:基线评估
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的身体活动 (PA) 表现。
刻度范围从 0 到 96。
较低的分数 = 更多的残疾,更高的分数 = 更少的残疾。
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基线评估
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IPAQ
大体时间:术前评估
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的身体活动 (PA) 表现。
分数表示为每周 MET 分钟:MET 水平 x 活动分钟数 x 每周事件。
经计算属于以下类别:“低”、“中等”和“高”体力活动水平。
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术前评估
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IPAQ
大体时间:术后 6 周
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的身体活动 (PA) 表现。
分数表示为每周 MET 分钟:MET 水平 x 活动分钟数 x 每周事件。
经计算属于以下类别:“低”、“中等”和“高”体力活动水平。
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术后 6 周
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IPAQ
大体时间:术后6个月
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36 项短期健康调查 (SF-12) 将用于衡量与健康相关的身体活动 (PA) 表现。
分数表示为每周 MET 分钟:MET 水平 x 活动分钟数 x 每周事件。
经计算属于以下类别:“低”、“中等”和“高”体力活动水平。
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术后6个月
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握力
大体时间:基线评估
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手握力计握力计测量的3次手握力值的平均值。
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基线评估
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握力
大体时间:术前评估
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手握力计握力计测量的3次手握力值的平均值。
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术前评估
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握力
大体时间:术后 6 周
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手握力计握力计测量的3次手握力值的平均值。
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术后 6 周
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握力
大体时间:术后6个月
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手握力计握力计测量的3次手握力值的平均值。
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术后6个月
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步态速度
大体时间:基线评估
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6米计时步行步态测试
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基线评估
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步态速度
大体时间:术前评估
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6米计时步行步态测试
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术前评估
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步态速度
大体时间:术后 6 周
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6米计时步行步态测试
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术后 6 周
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步态速度
大体时间:术后6个月
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6米计时步行步态测试
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术后6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
振动疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的