Reprezentace a užívání léků u juvenilní idiopatické artritidy (RUMAJI)
25. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Reprezentace a použití léků u juvenilní idiopatické artritidy - RUMAJI
Podle klasifikace International League of Associations for Rheumatology zahrnuje juvenilní idiopatická artritida (JIA) heterogenní skupinu artritid neznámé příčiny as počátkem před 16. rokem věku, charakterizovanou zánětem kloubu trvajícím 6 nebo více týdnů.
Existuje jen málo studií ohledně zkušeností s péčí o děti postižené tímto revmatickým stavem.
Na druhé straně metotrexát a biologická léčiva představují primární léčbu pro děti s JIA.
Stejně jako u dospělých podstupujících stejnou léčbu je kritická dodržování.
Byly hlášeny potíže dětí s užíváním drog.
Nehledě na to, že pokud podpora adherence u pediatrických chronických stavů byla předmětem doporučení s ohledem na management péče, zkoušející postrádají informace, aby pochopili důvody pro adherenci konkrétně u JIA.
Aby bylo možné porozumět a dešifrovat mechanismy a praktiky adherence mezi rodiči a dětmi, bude provedena studie RUMAJI.
Zlepšení vztahového přístupu mezi dětmi a jejich pečovateli, stejně jako neomezená adherence k drogám, skutečně vyžaduje výzkum a pochopení toho, jak lze dosáhnout přivlastnění si nemoci a léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s JIA a jejich rodiče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny formy JIA
- všechny typy léčby (NSAID, MTX, bDMARD)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti
|
Rozhovory s dětmi s juvenilní idiopatickou artritidou
|
|
Lékaři
3 pediatři a 3 revmatologové
|
Rozhovory s lékaři
|
|
Rodiče
|
Rozhovory s rodiči dětí s juvenilní idiopatickou artritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor s rodiči
Časové okno: 1 den
|
Rozhovor s rodiči o roli rodičů v léčbě juvenilní idiopatické artritidy u jejich dětí
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor s dětmi
Časové okno: 1 den
|
Rozhovor s dětmi o úloze dětí v léčbě jejich juvenilní idiopatické artritidy
|
1 den
|
|
Rozhovor s lékaři
Časové okno: 1 den
|
Rozhovor s lékaři o úloze lékařů v léčbě juvenilní idiopatické artritidy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .