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Representación y uso de medicamentos en la artritis idiopática juvenil (RUMAJI)

25 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Representación y Uso de Medicamentos en Artritis Idiopática Juvenil - RUMAJI

Según la clasificación de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología, la Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) comprende un grupo heterogéneo de artritis de causa desconocida y de inicio antes de los 16 años de edad, caracterizada por una inflamación articular que dura 6 semanas o más. Existen pocos estudios sobre la experiencia de cuidado de niños afectados por esta condición reumática. Por otro lado, el metotrexato y los biológicos constituyen el tratamiento primario para los niños con AIJ. Al igual que con los adultos que se someten al mismo tratamiento, la adherencia es crítica. Se han informado dificultades para que los niños tomen los medicamentos. No obstante, si la promoción de la adherencia en las condiciones crónicas pediátricas ha sido objeto de recomendaciones con respecto a la gestión de la atención, los investigadores carecen de información para comprender los motivos de la adherencia específicamente en AIJ. Para comprender y descifrar los mecanismos y prácticas de adherencia padres-hijo, se realizará el estudio RUMAJI. De hecho, mejorar el enfoque relacional entre los niños y sus cuidadores, así como la adherencia a los medicamentos sin restricciones, implica investigar y comprender cómo se podría lograr la apropiación de la enfermedad y el tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con AIJ y sus padres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las formas JIA
  • todo tipo de tratamiento (NSAID, MTX, bDMARD)

Criterio de exclusión:

- ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños
Entrevistas con niños con artritis idiopática juvenil
Medicos
3 pediatras y 3 reumatólogos
Entrevistas con médicos
Padres
Entrevistas a padres de niños con artritis idiopática juvenil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista con los padres
Periodo de tiempo: 1 día
Entrevista con los padres para conocer el papel de los padres en el manejo de la artritis idiopática juvenil en sus hijos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista con niños
Periodo de tiempo: 1 día
Entrevista con niños para conocer el papel de los niños en el manejo de su artritis idiopática juvenil
1 día
Entrevista con medicos
Periodo de tiempo: 1 día
Entrevista con médicos para conocer el papel de los médicos en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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