- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03892135
Representación y uso de medicamentos en la artritis idiopática juvenil (RUMAJI)
25 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Representación y Uso de Medicamentos en Artritis Idiopática Juvenil - RUMAJI
Según la clasificación de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología, la Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) comprende un grupo heterogéneo de artritis de causa desconocida y de inicio antes de los 16 años de edad, caracterizada por una inflamación articular que dura 6 semanas o más.
Existen pocos estudios sobre la experiencia de cuidado de niños afectados por esta condición reumática.
Por otro lado, el metotrexato y los biológicos constituyen el tratamiento primario para los niños con AIJ.
Al igual que con los adultos que se someten al mismo tratamiento, la adherencia es crítica.
Se han informado dificultades para que los niños tomen los medicamentos.
No obstante, si la promoción de la adherencia en las condiciones crónicas pediátricas ha sido objeto de recomendaciones con respecto a la gestión de la atención, los investigadores carecen de información para comprender los motivos de la adherencia específicamente en AIJ.
Para comprender y descifrar los mecanismos y prácticas de adherencia padres-hijo, se realizará el estudio RUMAJI.
De hecho, mejorar el enfoque relacional entre los niños y sus cuidadores, así como la adherencia a los medicamentos sin restricciones, implica investigar y comprender cómo se podría lograr la apropiación de la enfermedad y el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con AIJ y sus padres
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las formas JIA
- todo tipo de tratamiento (NSAID, MTX, bDMARD)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños
|
Entrevistas con niños con artritis idiopática juvenil
|
Medicos
3 pediatras y 3 reumatólogos
|
Entrevistas con médicos
|
Padres
|
Entrevistas a padres de niños con artritis idiopática juvenil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista con los padres
Periodo de tiempo: 1 día
|
Entrevista con los padres para conocer el papel de los padres en el manejo de la artritis idiopática juvenil en sus hijos
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista con niños
Periodo de tiempo: 1 día
|
Entrevista con niños para conocer el papel de los niños en el manejo de su artritis idiopática juvenil
|
1 día
|
Entrevista con medicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Entrevista con médicos para conocer el papel de los médicos en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-David COHEN, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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